Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av langsiktige utfall hos overlevende av kronisk slag på tvers av undersøkelsesvurderinger etter et foreskrevet treningsprogram for øvre ekstremiteter

7. mars 2024 oppdatert av: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Sammenligning av langsiktige utfall hos overlevende av kronisk slag på tvers av undersøkelsesvurderinger etter et foreskrevet treningsprogram for øvre ekstremiteter (ARM-PROGRAM)

Hensikten med studien er å sammenligne vurderinger av armfunksjon etter et standard treningsprogram hos kroniske slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkelt kvalifiserende slaghendelse bekreftet av CT eller MR
  • Minst 1 måned etter hjerneslag
  • Poengsum på minst 2-/5 på manuell muskeltest for håndleddsbøyere eller ekstensorer, noe som indikerer tilstrekkelig bevegelse for å fullføre bruk av robotenheter
  • Kunne følge skriftlige instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere armskade som påvirker tilgjengelig passivt eller aktivt bevegelsesområde eller betydelig armsmerter ved bevegelse
  • Underliggende hjernepatologier som metastatiske eller primære hjernemaligniteter, komorbid multippel sklerose, etc.
  • Tidligere betydelig narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Diagnostisert med demens
  • Pre-slag baseline modifisert Rankin Scale (mRS) >3
  • Anamnese med anfall/epilepsi
  • Anamnese med klinisk signifikant iskemisk eller hemorragisk hjerneslag før indeksslag som resulterte i tidligere armskade eller svakhet.
  • Svangerskap
  • Kontraindikasjon for MR eller transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
  • Medisinsk ustabilitet vurdert av behandlende slaglege for å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ARM-program
Annen: Standard ergoterapi arm treningsprogram
Standard treningsprogram vil bli gitt som tar for seg skulder, albue, underarm, håndledd og hånd med forventning om at deltakeren vil fullføre 3 ganger i uken. Treningsprogram vil bli oppdatert ved vurderingstidspunkter etter behov med endring i armfunksjon.
Andre navn:
  • standard ergoterapi armøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i armnedsettelse som vurdert av Fugl Meyer - Øvre ekstremitetsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4, måned 8, måned 12, måned 16, måned 20, måned 24
Dette er en vurdering på 33 elementer, og hver får en poengsum fra 0 [ikke i stand til å utføre som instruert] - 2 [feilfri ytelse] med en maksimal poengsum på 66. Et høyere tall indikerer bedre armfunksjon.
Grunnlinje, måned 4, måned 8, måned 12, måned 16, måned 20, måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i integriteten til kortikospinalkanalens fibre som vurdert ved MR med diffusjonstensoravbildning (DTI).
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 24
Utgangspunkt, måned 24
Endring i motorfremkalt potensiale vurdert ved transkraniell magnetisk stimulering
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4, måned 8, måned 12, måned 16, måned 20, måned 24
Grunnlinje, måned 4, måned 8, måned 12, måned 16, måned 20, måned 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean Savitz, MD, UTHealth Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-22-0434

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjerneslag

Kliniske studier på Standard ergoterapi arm treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere