처방된 상지 운동 프로그램에 따른 조사 평가 전반에 걸쳐 만성 뇌졸중 생존자의 장기 결과 비교
2024년 12월 4일 업데이트: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
처방된 상지 운동 프로그램(ARM-PROGRAM)에 따른 조사 평가 전반에 걸쳐 만성 뇌졸중 생존자의 장기 결과 비교
이 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자의 표준 운동 프로그램에 따른 팔 기능 평가를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CT 또는 MRI로 확인된 단일 적격 뇌졸중 이벤트
- 뇌졸중 후 최소 1개월
- 손목 굴근 또는 신근에 대한 도수 근육 검사에서 최소 2-/5의 점수는 로봇 장치 사용을 완료하기 위한 적절한 움직임을 나타냅니다.
- 서면 지침을 따를 수 있음
제외 기준:
- 사용 가능한 수동적 또는 능동적 운동 범위에 영향을 미치는 이전 팔 부상 또는 움직일 때 심각한 팔 통증
- 전이성 또는 원발성 뇌 악성종양, 동반이환 다발성 경화증 등과 같은 근본적인 뇌 병리
- 이전의 중대한 약물 또는 알코올 남용
- 치매 진단
- 사전 뇌졸중 기준 수정 순위 척도(mRS) >3
- 발작/간질 병력
- 사전 팔 부상 또는 약점을 초래하는 지표 뇌졸중 이전에 임상적으로 중요한 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 병력.
- 임신
- MRI 또는 경두개 자기 자극(TMS)에 대한 금기.
- 연구에 참여하기 위해 뇌졸중을 치료하는 의사가 평가한 의학적 불안정성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ARM 프로그램
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어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손을 다루는 표준 운동 프로그램이 참가자가 주 3회 완료할 것으로 예상하여 제공됩니다.
운동 프로그램은 필요에 따라 팔 기능의 변화에 따라 평가 시점에 업데이트됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer가 평가한 팔 손상의 변화 - 상지 평가
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월
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이것은 33개 항목 평가이며 각 항목은 0[지시대로 수행할 수 없음] - 2[결함이 없는 수행]에서 최대 66점으로 점수가 매겨집니다.
숫자가 높을수록 팔 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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확산 텐서 이미징(DTI)을 사용한 MRI로 평가한 피질척수로 섬유의 완전성 변화.
기간: 기준, 24개월
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기준, 24개월
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경두개 자기 자극으로 평가한 모터 유발 전위의 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean Savitz, MD, UTHealth Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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