Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af langsigtede resultater hos overlevende af kronisk slagtilfælde på tværs af undersøgelsesvurderinger efter et ordineret træningsprogram for øvre ekstremiteter

4. december 2024 opdateret af: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Sammenligning af langsigtede resultater hos overlevende af kronisk slagtilfælde på tværs af undersøgelsesvurderinger efter et ordineret træningsprogram for øvre ekstremiteter (ARM-PROGRAM)

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne vurderinger af armfunktion efter et standard træningsprogram hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkelt kvalificerende slagtilfælde bekræftet ved CT eller MR
  • Mindst 1 måned efter slagtilfælde
  • Score på mindst 2-/5 på manuel muskeltest for håndledsbøjere eller ekstensorer, hvilket indikerer tilstrækkelig bevægelse til at fuldføre brug af robotudstyr
  • Kan følge skriftlige instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere armskade, der påvirker tilgængeligt passivt eller aktivt bevægeudslag eller betydelige armsmerter ved bevægelse
  • Underliggende hjernepatologier såsom metastatiske eller primære hjernemaligniteter, komorbid multipel sklerose osv.
  • Tidligere betydeligt stof- eller alkoholmisbrug
  • Diagnosticeret med demens
  • Pre-slag baseline modificeret Rankin Scale (mRS) >3
  • Anamnese med anfald/epilepsi
  • Anamnese med klinisk signifikant iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde før indeksslagtilfælde, hvilket resulterede i tidligere armskade eller svaghed.
  • Graviditet
  • Kontraindikation til MR eller transkraniel magnetisk stimulering (TMS).
  • Medicinsk ustabilitet vurderet af den behandlende slagtilfældelæge for at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARM-program
Andet: Standard ergoterapi armtræningsprogram
Standard træningsprogram vil blive leveret, der adresserer skulder, albue, underarm, håndled og hånd med forventning om, at deltageren vil gennemføre 3 gange om ugen. Træningsprogram vil blive opdateret på vurderingstidspunkter efter behov med ændring i armfunktion.
Andre navne:
  • standard ergoterapeutiske armøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i armsvækkelse som vurderet af Fugl Meyer - Overekstremitetsvurdering
Tidsramme: Baseline, måned 4, måned 8, måned 12, måned 16, måned 20, måned 24
Dette er en vurdering på 33 elementer, og hver scores fra 0 [ikke i stand til at udføre som instrueret] - 2 [fejlfri præstation] med en maksimal score på 66. Et højere tal indikerer bedre armfunktion.
Baseline, måned 4, måned 8, måned 12, måned 16, måned 20, måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i integritet af kortikospinalkanalfibre vurderet ved MR med diffusionstensorbilleddannelse (DTI).
Tidsramme: Baseline, måned 24
Baseline, måned 24
Ændring i motorisk fremkaldt potentiale vurderet ved transkraniel magnetisk stimulering
Tidsramme: Baseline, måned 4, måned 8, måned 12, måned 16, måned 20, måned 24
Baseline, måned 4, måned 8, måned 12, måned 16, måned 20, måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean Savitz, MD, UTHealth Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-22-0434

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med Standard ergoterapi armtræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner