PORÓWNANIE Długookresowych wyników u osób po przewlekłym udarze mózgu w różnych ocenach badawczych po zalecanym programie ćwiczeń kończyn górnych
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
PORÓWNANIE Długookresowych wyników u osób po przewlekłym udarze mózgu w ramach ocen badawczych po zalecanym programie ćwiczeń kończyn górnych (ARM-PROGRAM)
Celem badania jest porównanie oceny funkcji ramienia po standardowym programie ćwiczeń u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojedynczy kwalifikujący się udar mózgu potwierdzony przez tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny
- Co najmniej 1 miesiąc po udarze
- Wynik co najmniej 2-/5 w ręcznym teście mięśni dla zginaczy lub prostowników nadgarstka, wskazujący na odpowiedni ruch do pełnego użycia robota
- Potrafi postępować zgodnie z pisemnymi instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy uraz ramienia wpływający na dostępny bierny lub aktywny zakres ruchu lub znaczny ból ramienia podczas ruchu
- Podstawowe patologie mózgu, takie jak przerzuty lub pierwotne nowotwory mózgu, współistniejące stwardnienie rozsiane itp.
- Wcześniejsze znaczne nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Zdiagnozowano demencję
- Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) przed udarem >3
- Historia napadów padaczkowych/padaczki
- Historia klinicznie istotnego udaru niedokrwiennego lub krwotocznego przed udarem wskazującym, skutkująca wcześniejszym urazem lub osłabieniem ramienia.
- Ciąża
- Przeciwwskazania do MRI lub przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
- Niestabilność medyczna oceniana przez lekarza prowadzącego leczenie udaru w celu wzięcia udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ARM
|
Zapewniony zostanie standardowy program ćwiczeń obejmujący ramię, łokieć, przedramię, nadgarstek i dłoń, z oczekiwaniem, że uczestnik wykona 3 razy w tygodniu.
Program ćwiczeń będzie aktualizowany w punktach czasowych oceny w razie potrzeby wraz ze zmianą funkcji ramienia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana upośledzenia ramienia według oceny Fugla Meyera – ocena kończyn górnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12, miesiąc 16, miesiąc 20, miesiąc 24
|
Jest to ocena składająca się z 33 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 [niezdolność do wykonywania zgodnie z instrukcją] - 2 [bezbłędne działanie] z maksymalną liczbą 66 punktów.
Wyższa liczba oznacza lepszą funkcję ramienia.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12, miesiąc 16, miesiąc 20, miesiąc 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana integralności włókien przewodu korowo-rdzeniowego oceniana za pomocą MRI z obrazowaniem tensora dyfuzji (DTI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 24
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 24
|
|
Zmiana motorycznego potencjału wywołanego oceniana za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12, miesiąc 16, miesiąc 20, miesiąc 24
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12, miesiąc 16, miesiąc 20, miesiąc 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sean Savitz, MD, UTHealth Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-22-0434
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .