COMPARACIÓN DE RESULTADOS A LARGO PLAZO EN SOBREVIVIENTES DE ACCIDENTE CRÓNICO A TRAVÉS DE EVALUACIONES DE INVESTIGACIÓN DESPUÉS DE UN PROGRAMA DE EJERCICIO PRESCRITO PARA LAS EXTREMIDADES SUPERIORES
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
COMPARACIÓN DE LOS RESULTADOS A LARGO PLAZO EN SOBREVIVIENTES DE ACV CRÓNICOS A TRAVÉS DE EVALUACIONES DE INVESTIGACIÓN DESPUÉS DE UN PROGRAMA DE EJERCICIO PRESCRITO PARA LAS EXTREMIDADES SUPERIORES (ARM-PROGRAM)
El propósito del estudio es comparar las evaluaciones de la función del brazo después de un programa de ejercicio estándar en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evento único de accidente cerebrovascular calificador confirmado por CT o MRI
- Al menos 1 mes después del accidente cerebrovascular
- Puntuación de al menos 2-/5 en la prueba muscular manual para flexores o extensores de muñeca, lo que indica un movimiento adecuado para completar el uso del dispositivo robótico
- Capaz de seguir instrucciones escritas
Criterio de exclusión:
- Lesión previa en el brazo que afecta el rango de movimiento pasivo o activo disponible o dolor significativo en el brazo con el movimiento
- Patologías cerebrales subyacentes, como tumores malignos metastásicos o primarios del cerebro, esclerosis múltiple comórbida, etc.
- Abuso significativo previo de drogas o alcohol
- Diagnosticado con demencia
- Escala de Rankin modificada (mRS) previa al accidente cerebrovascular > 3
- Antecedentes de convulsiones/epilepsia
- Historial de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico clínicamente significativo antes del accidente cerebrovascular índice que resultó en una lesión o debilidad previa en el brazo.
- El embarazo
- Contraindicación para resonancia magnética o estimulación magnética transcraneal (TMS).
- Inestabilidad médica evaluada por el médico tratante del accidente cerebrovascular para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa ARM
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Se proporcionará un programa de ejercicios estándar que aborde el hombro, el codo, el antebrazo, la muñeca y la mano y se espera que el participante lo complete 3 veces por semana.
El programa de ejercicios se actualizará en los momentos de evaluación según sea necesario con el cambio en la función del brazo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la discapacidad del brazo según la evaluación de Fugl Meyer - evaluación de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Línea base, mes 4, mes 8, mes 12, mes 16, mes 20, mes 24
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Esta es una evaluación de 33 ítems y cada uno se califica de 0 [incapaz de realizar según las instrucciones] - 2 [desempeño impecable] con una puntuación máxima de 66.
Un número más alto indica una mejor función del brazo.
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Línea base, mes 4, mes 8, mes 12, mes 16, mes 20, mes 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la integridad de las fibras del tracto corticoespinal según lo evaluado por resonancia magnética con imágenes de tensor de difusión (DTI).
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 24
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Línea de base, mes 24
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Cambio en el potencial evocado motor evaluado por estimulación magnética transcraneal
Periodo de tiempo: Línea base, mes 4, mes 8, mes 12, mes 16, mes 20, mes 24
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Línea base, mes 4, mes 8, mes 12, mes 16, mes 20, mes 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sean Savitz, MD, UTHealth Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-22-0434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .