失語症における脳刺激による言語学習
脳卒中後失語症患者における皮質皮質対連想刺激を用いた言語ネットワークの調節
調査の概要
詳細な説明
脳は、私たちが考えたりコミュニケーションしたりするのを助けるために、互いに通信するネットワークで構成されています。 脳卒中の後、脳の異なる領域間のネットワークが接続を失う可能性があります。 失語症の場合、脳の言語領域のネットワークがしばしば中断されます。 現在、これらの特定の言語接続を復元するための「修正」はありません。 ただし、経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、代替経路を介して領域が再接続するのに役立つ可能性があります。
TMS は非侵襲的な処置です (つまり、体外で行われます)。 頭の上にコイルが置かれます。 コイルは磁気パルスを脳に送り、ニューロンを刺激または興奮させます。 TMSを使用したほとんどの研究は、一度に脳の1つの領域を刺激しますが、これは脳領域間のネットワーク接続を改善する方法を教えてくれません.
この研究では、脳の 2 つの言語領域を刺激して、これらのネットワーク接続を改善することを計画しています。 これを行うには、「皮質皮質対連想刺激」(ccPAS) と呼ばれる TMS の形式を使用します。 このタイプの TMS では、脳卒中後に互いに「切断」された 2 つの異なる脳領域に対のパルスを適用します。 パルスは、時間差を持って、言い換えれば、1 パルスずつ送信されます。
参加を選択すると、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 言語療法で能動的な脳刺激を受ける可能性は 50% であり、言語療法と同時に非活動的または偽の刺激 (脳刺激なし) を受ける可能性は 50% です。 あなたも研究プロジェクトの臨床医も、あなたがどのグループに割り当てられるかを選択したり、知ったりすることはありません。 刺激を与える人だけが知っています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julio Hernandez Pavon, PhD
- 電話番号：3122386820
- メール：julio.hpavon@northwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laura Kinsey, MS, CCC-SLP
- 電話番号：3122385691
- メール：lkinsey@sralab.org
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Shirley Ryan Abilitylab
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コンタクト：
- Laura Kinsey, MS, CCC-SLP
- 電話番号：3122385691
- メール：lkinsey@sralab.org
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コンタクト：
- Julio Hernandez Pavon, PhD
- 電話番号：312-238-6820
- メール：julio.hpavon@northwestern.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 単一の左半球脳卒中による非流暢性失語症の診断
- 脳卒中発症後6ヶ月以上
- WAB-R 流暢さ、文法能力、失語症スコア 2 ～ 6
- 18歳以上
- 生前右利き
- 英語を話す
- fMRI / TMSプロトコルに参加可能
除外基準:
- 心臓ペースメーカーまたはペースメーカーワイヤー;神経刺激装置;移植されたポンプ
- 体内の金属（ロッド、プレート、ネジ、榴散弾、義歯、IUD）または目に入った金属粒子
- 頭の手術用クリップまたは以前の脳神経外科手術
- 体内の磁性粒子
- 人工内耳
- 人工心臓弁
- てんかんまたはその他の種類の発作歴
- -重大な頭部外傷の病歴（すなわち、長期にわたる意識喪失、神経学的後遺症）
- その他の重大な疾患（心臓病、悪性腫瘍、精神障害）
- 重大な閉所恐怖症
- メニエール病
- 主に中枢神経系に作用し、抗精神病薬（クロルプロマジン、クロザピン）や三環系抗うつ薬などの発作閾値を下げる抗精神病薬や抗うつ薬など、発作のリスクを高める薬
- レクリエーション用マリファナなどの非処方薬の使用
- -研究訪問の少なくとも24時間前に、アルコールおよびニコチン製品の使用を控えることができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ccPASグループ
このグループに属する患者は、ccPAS の後に言語療法を受けます。
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2 つの脳領域が経頭蓋磁気刺激パルスで刺激されます。
パルスは、時間差を持って、つまり、1 パルスずつ送信されます。
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偽コンパレータ：偽ccPASグループ
このグループに属する患者は、sham ccPAS の後に言語療法を受けます。
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偽の経頭蓋磁気刺激で 2 つの脳領域が刺激されます。
擬似パルスは、時間差を持って、つまり、1 パルスずつ送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静止状態の機能的磁気共鳴画像法 (rs-fMRI) による機能的結合の変化
時間枠：CcPAS/sham ccPAS レジメンの 1、5、および 10 日目の ccPAS/sham ccPAS の前後の比較。また、1 日目と 10 日目の反応を比較します。
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刺激された 2 つの脳領域の間で、シードベースの機能的接続分析が実行されます。
効果的な接続の変化を評価するために、シードベースの接続値をセッション間で比較します。
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CcPAS/sham ccPAS レジメンの 1、5、および 10 日目の ccPAS/sham ccPAS の前後の比較。また、1 日目と 10 日目の反応を比較します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西部失語症バッテリー改訂版 (WAB-R) 読書サブテストの変更点
時間枠：訪問 1 (ベースライン、介入前)、訪問 12 (介入直後)、および訪問 13 (メンテナンス、介入後 1 か月)。
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WAB-R読書サブテストは、全体的な読書能力の変化を評価するために実施されます介入前後、および1か月のフォローアップ。
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訪問 1 (ベースライン、介入前)、訪問 12 (介入直後)、および訪問 13 (メンテナンス、介入後 1 か月)。
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口頭読解プローブの変更
時間枠：訪問 3 (ベースライン、介入前)、訪問 7 (介入の中間点)、訪問 12 (介入直後)、および訪問 13 (メンテナンス、介入後 1 か月)。
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口頭読解プローブは、介入セッション 1 の前後、介入セッション 5 の後、介入セッション 10 の前後、および 1 か月のフォローアップで、訓練されたおよび訓練されていない文章刺激の口頭読解の変化を評価するために投与されます。
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訪問 3 (ベースライン、介入前)、訪問 7 (介入の中間点)、訪問 12 (介入直後)、および訪問 13 (メンテナンス、介入後 1 か月)。
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Short Form Philadelphia Naming Test (PNT) の変更点
時間枠：訪問 3 (ベースライン、介入前)、訪問 12 (介入直後)、および訪問 13 (メンテナンス、介入後 1 か月)。
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Short-Form Philadelphia Naming Test (PNT) を実施して、介入セッション 1 の前後、介入セッション 10 の前後、および 1 か月後の全体的な命名能力の変化を評価します。
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訪問 3 (ベースライン、介入前)、訪問 12 (介入直後)、および訪問 13 (メンテナンス、介入後 1 か月)。
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標準化された説明談話刺激を使用した接続された発話の生成の変化 (壊れた窓と木の絵のシーンの猫)
時間枠：訪問 3 (ベースライン、介入前)、訪問 12 (介入直後)、および訪問 13 (メンテナンス、介入後 1 か月)。
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介入セッション 1 の前/後、介入セッション 10 の前後、および 1 か月のフォロー上。
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訪問 3 (ベースライン、介入前)、訪問 12 (介入直後)、および訪問 13 (メンテナンス、介入後 1 か月)。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Julio Hernandez Pavon, PhD、Shirley Ryan Abilitylab
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。