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Étudier le langage avec la stimulation cérébrale dans l'aphasie

20 décembre 2022 mis à jour par: Julio C Hernandez Pavon, Shirley Ryan AbilityLab

Modulation des réseaux linguistiques chez les patients atteints d'aphasie post-AVC à l'aide de la stimulation associative appariée cortico-corticale

L'objectif global de cette étude est d'évaluer si la stimulation de deux zones cérébrales parallèlement à l'orthophonie comportementale augmente la connectivité pour améliorer les fonctions du langage chez les patients victimes d'AVC et d'aphasie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cerveau est composé de réseaux qui communiquent entre eux pour nous aider à penser et à communiquer. Après un AVC, les réseaux entre différentes zones du cerveau peuvent perdre leur connexion. Dans le cas de l'aphasie, les réseaux dans les zones linguistiques du cerveau sont souvent perturbés. Il n'existe actuellement aucun "correctif" pour restaurer ces connexions linguistiques spécifiques. Cependant, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pourrait aider les zones à se reconnecter par des voies alternatives.

La TMS est une procédure non invasive (en d'autres termes, elle se déroule à l'extérieur de votre corps). Une bobine sera placée sur votre tête. La bobine envoie des impulsions magnétiques à votre cerveau pour stimuler ou exciter les neurones. La plupart des études utilisant la TMS stimulent une zone du cerveau à la fois, mais cela ne nous dit pas comment améliorer les connexions réseau entre les zones du cerveau.

Pour cette étude, nous prévoyons de stimuler deux zones linguistiques du cerveau pour améliorer ces connexions réseau. Pour ce faire, nous utiliserons une forme de TMS appelée « stimulation associative appariée cortico-corticale » (ccPAS). Ce type de TMS consiste à appliquer des impulsions appariées à deux zones cérébrales différentes qui ont été "déconnectées" l'une de l'autre après un AVC. Les impulsions sont délivrées avec un décalage temporel, c'est-à-dire une impulsion après l'autre.

Si vous choisissez de participer, vous serez assigné au hasard à l'un des deux groupes. Il y a 50 % de chances que vous receviez une stimulation cérébrale active avec l'orthophonie et 50 % de chances que vous receviez une stimulation inactive ou factice (pas de stimulation cérébrale) avec l'orthophonie. Ni vous ni le clinicien du projet de recherche ne choisirez - ou ne saurez - à quel groupe vous êtes affecté. Seule la personne qui administre la stimulation le saura.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Laura Kinsey, MS, CCC-SLP
  • Numéro de téléphone: 3122385691
  • E-mail: lkinsey@sralab.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic d'aphasie non fluide due à un seul AVC de l'hémisphère gauche
  2. ≧ six mois après le début de l'AVC
  3. WAB-R Fluency, Grammatical Competence et Paraphasias Score entre 2 et 6
  4. 18 ans et plus
  5. Droitier prémorbide
  6. anglophone
  7. Capacité à participer au protocole IRMf / TMS

Critère d'exclusion:

  1. Stimulateur cardiaque ou fils de stimulateur cardiaque ; neurostimulateurs; pompes implantées
  2. Métal dans le corps (tiges, plaques, vis, éclats d'obus, prothèses dentaires, stérilet) ou particules métalliques dans les yeux
  3. Clips chirurgicaux dans la tête ou neurochirurgie antérieure
  4. Toute particule magnétique dans le corps
  5. Les implants cochléaires
  6. Valves cardiaques prothétiques
  7. Épilepsie ou tout autre type d'antécédents de crise
  8. Antécédents de traumatisme crânien important (c.-à-d. perte de conscience prolongée, séquelles neurologiques)
  9. Autre maladie importante (cardiopathie, tumeurs malignes, troubles mentaux)
  10. Claustrophobie importante
  11. La maladie de Ménière
  12. Les médicaments qui augmentent le risque de convulsions, par exemple les antipsychotiques et les antidépresseurs agissant principalement sur le système nerveux central, qui abaissent le seuil épileptogène comme les antipsychotiques (chlorpromazine, clozapine) ou les antidépresseurs tricycliques
  13. Consommation de drogues non prescrites, par exemple la marijuana à des fins récréatives
  14. Incapable de s'abstenir de consommer de l'alcool et des produits à base de nicotine pendant au moins 24 heures avant les visites d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe ccPAS
Les patients de ce groupe recevront le ccPAS suivi d'une orthophonie.
Dispositif: Stimulation associative appariée cortico-corticale
Deux zones cérébrales seront stimulées par des impulsions de stimulation magnétique transcrânienne. Les impulsions seront délivrées avec un décalage temporel, c'est-à-dire une impulsion après l'autre.
Comparateur factice: Groupe ccPAS factice
Les patients de ce groupe recevront un faux ccPAS suivi d'une orthophonie.
Dispositif: Stimulation associative appariée cortico-corticale factice
Deux zones du cerveau seront stimulées par une stimulation magnétique transcrânienne factice. Les impulsions fictives seront délivrées avec un décalage temporel, c'est-à-dire une impulsion après l'autre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la connectivité fonctionnelle avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI)
Délai: Avant vs après ccPAS/simulacre de ccPAS, aux jours 1, 5 et 10 du régime ccPAS/simulacre de ccPAS. Nous comparons également les réponses du jour 1 à celles du jour 10.
Une analyse de connectivité fonctionnelle basée sur les graines sera effectuée entre les deux zones cérébrales stimulées. Pour évaluer les changements dans la connectivité effective, nous comparerons les valeurs de connectivité basées sur les semences entre les sessions.
Avant vs après ccPAS/simulacre de ccPAS, aux jours 1, 5 et 10 du régime ccPAS/simulacre de ccPAS. Nous comparons également les réponses du jour 1 à celles du jour 10.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le sous-test de lecture Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R)
Délai: Visite 1 (ligne de base, pré-intervention), Visite 12 (immédiatement après l'intervention) et Visite 13 (entretien, 1 mois après l'intervention).
Le sous-test de lecture WAB-R sera administré pour évaluer les changements dans la capacité globale de lecture avant et après l'intervention ainsi qu'au suivi d'un mois.
Visite 1 (ligne de base, pré-intervention), Visite 12 (immédiatement après l'intervention) et Visite 13 (entretien, 1 mois après l'intervention).
Changements dans les sondes de lecture orale
Délai: Visite 3 (ligne de base, pré-intervention), Visite 7 (à mi-parcours, de l'intervention), Visite 12 (immédiatement après l'intervention) et Visite 13 (entretien, 1 mois après l'intervention).
Des sondes de lecture orale seront administrées pour évaluer les changements dans la lecture orale des stimuli de phrases formés et non formés avant/après la session d'intervention 1, après la session d'intervention 5, avant/après la session d'intervention 10 et au suivi d'un mois.
Visite 3 (ligne de base, pré-intervention), Visite 7 (à mi-parcours, de l'intervention), Visite 12 (immédiatement après l'intervention) et Visite 13 (entretien, 1 mois après l'intervention).
Modifications apportées au test de dénomination abrégé de Philadelphie (PNT)
Délai: Visite 3 (ligne de base, pré-intervention), Visite 12 (immédiatement après l'intervention) et Visite 13 (entretien, 1 mois après l'intervention).
Le test de dénomination abrégé de Philadelphie (PNT) sera administré pour évaluer les changements dans la capacité de dénomination globale avant/après la session d'intervention 1, avant/après la session d'intervention 10 et lors du suivi d'un mois.
Visite 3 (ligne de base, pré-intervention), Visite 12 (immédiatement après l'intervention) et Visite 13 (entretien, 1 mois après l'intervention).
Changements dans la production de la parole connectée à l'aide de stimuli de discours d'exposition standardisés (scènes d'images Fenêtre brisée et Chat dans l'arbre)
Délai: Visite 3 (ligne de base, pré-intervention), Visite 12 (immédiatement après l'intervention) et Visite 13 (entretien, 1 mois après l'intervention).
Des tâches d'élicitation du discours (par exemple, des descriptions d'images) seront administrées pour évaluer les changements dans la capacité globale de discours (par exemple, les unités d'information correctes, le taux) avant/après la session d'intervention 1, avant/après la session d'intervention 10, et au suivi d'un mois. en haut.
Visite 3 (ligne de base, pré-intervention), Visite 12 (immédiatement après l'intervention) et Visite 13 (entretien, 1 mois après l'intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shirley Ryan AbilityLab

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julio Hernandez Pavon, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

9 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00217734

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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