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실어증에서 뇌 자극으로 언어 공부하기

2022년 12월 20일 업데이트: Julio C Hernandez Pavon, Shirley Ryan AbilityLab

Cortico-cortical paired associative 자극을 사용하여 뇌졸중 후 실어증 환자의 언어 네트워크 조절

이 연구의 전반적인 목표는 행동 언어 치료와 함께 두 뇌 영역의 자극이 뇌졸중 실어증 환자의 언어 기능을 개선하기 위해 연결성을 증가시키는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌는 우리가 생각하고 소통할 수 있도록 서로 소통하는 네트워크로 구성되어 있습니다. 뇌졸중 후 뇌의 서로 다른 영역 간의 네트워크 연결이 끊어질 수 있습니다. 실어증의 경우 뇌의 언어 영역 네트워크가 종종 중단됩니다. 현재 이러한 특정 언어 연결을 복원하는 "수정"은 없습니다. 그러나 경두개 자기 자극(TMS)은 대체 경로를 통해 영역을 다시 연결하는 데 도움이 될 수 있습니다.

TMS는 비침습적 시술입니다(즉, 신체 외부에서 이루어짐). 머리 위에 코일을 놓을 것입니다. 코일은 뇌에 자기 펄스를 보내 뉴런을 자극하거나 흥분시킵니다. TMS를 사용한 대부분의 연구는 한 번에 뇌의 한 영역을 자극하지만 이것은 뇌 영역 간의 네트워크 연결을 개선하는 방법을 알려주지 않습니다.

이 연구에서는 이러한 네트워크 연결을 개선하기 위해 뇌의 두 가지 언어 영역을 자극할 계획입니다. 이를 위해 "cortico-cortical paired associative stimulation"(ccPAS)이라는 TMS 형식을 사용합니다. 이 유형의 TMS는 뇌졸중 후 서로 "연결이 끊어진" 두 개의 서로 다른 뇌 영역에 짝을 이룬 펄스를 적용하는 것을 포함합니다. 펄스는 시차를 두고 전달됩니다. 즉, 펄스가 하나씩 전달됩니다.

참여를 선택하면 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 언어 치료로 활성 뇌 자극을 받을 확률이 50%이고 언어 치료와 함께 비활성 또는 가짜 자극(뇌 자극 없음)을 받을 확률이 50%입니다. 귀하나 연구 프로젝트의 임상의는 귀하가 배정된 그룹을 선택하거나 알 수 없습니다. 자극을 주는 사람만이 알 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Laura Kinsey, MS, CCC-SLP
  • 전화번호: 3122385691
  • 이메일: lkinsey@sralab.org

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 단일 좌반구 뇌졸중으로 인한 비유창성 실어증의 진단
  2. ≧ 뇌졸중 발병 후 6개월
  3. WAB-R 유창성, 문법 능력 및 2-6점 사이의 역어구사 점수
  4. 18세 이상
  5. 병적으로 오른손잡이
  6. 영어로 말하기
  7. fMRI/TMS 프로토콜 참여 가능

제외 기준:

  1. 심장 박동기 또는 박동기 와이어; 신경자극제; 이식 펌프
  2. 신체의 금속(막대, 판, 나사, 파편, 의치, IUD) 또는 눈의 금속 입자
  3. 머리 또는 이전 신경외과 수술 클립
  4. 신체의 모든 자성 입자
  5. 인공와우
  6. 인공 심장 판막
  7. 간질 또는 다른 유형의 발작 병력
  8. 중대한 두부 외상의 병력(즉, 장기간의 의식 상실, 신경학적 후유증)
  9. 기타 중대한 질병(심장병, 악성종양, 정신장애)
  10. 상당한 밀실 공포증
  11. 메니에르병
  12. 발작 위험을 증가시키는 약물, 예를 들어 항정신병 약물(클로르프로마진, 클로자핀) 또는 삼환계 항우울제와 같이 발작 역치를 낮추는 중추 신경계에 주로 작용하는 항정신병 및 항우울제
  13. 기호용 마리화나와 같은 비처방 약물 사용
  14. 연구 방문 전 최소 24시간 동안 알코올 및 니코틴 제품 사용을 자제할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ccPAS 그룹
이 그룹의 환자는 ccPAS와 언어 치료를 받게 됩니다.
장치: 피질-피질 쌍 연관 자극
두 개의 뇌 영역이 경두개 자기 자극 펄스로 자극됩니다. 펄스는 시차를 두고 전달됩니다. 즉, 펄스가 차례로 전달됩니다.
가짜 비교기: 가짜 ccPAS 그룹
이 그룹에 속하는 환자들은 가짜 ccPAS를 받은 후 언어 치료를 받게 됩니다.
장치: 가짜 피질-피질 쌍 연합 자극
가짜 경두개 자기 자극으로 두 개의 뇌 영역을 자극합니다. 가짜 펄스는 시차, 즉 한 펄스씩 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs-fMRI)과의 기능적 연결성 변화
기간: CcPAS/sham ccPAS 전과 후, ccPAS/sham ccPAS 요법의 1일, 5일 및 10일. 또한 1일차와 10일차의 응답을 비교합니다.
두 개의 자극된 뇌 영역 사이에서 시드 기반 기능적 연결성 분석이 수행됩니다. 효과적인 연결의 변화를 평가하기 위해 세션 전체에서 시드 기반 연결 값을 비교합니다.
CcPAS/sham ccPAS 전과 후, ccPAS/sham ccPAS 요법의 1일, 5일 및 10일. 또한 1일차와 10일차의 응답을 비교합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WAB-R(Western Aphasia Battery-Revised) 읽기 소검사의 변화
기간: 방문 1(기준선, 개입 전), 방문 12(개입 직후) 및 방문 13(유지 관리, 개입 후 1개월).
WAB-R 읽기 하위 테스트는 개입 전후 및 1개월 후속 조치에서 전반적인 읽기 능력의 변화를 평가하기 위해 시행됩니다.
방문 1(기준선, 개입 전), 방문 12(개입 직후) 및 방문 13(유지 관리, 개입 후 1개월).
구두 읽기 프로브의 변화
기간: 방문 3(기준선, 개입 전), 방문 7(중간점, 개입), 방문 12(개입 직후) 및 방문 13(유지, 개입 1개월 후).
개입 세션 1 전/후, 개입 세션 5 후, 개입 세션 10 전/후 및 1개월 후속 조치에서 훈련된 문장 자극과 훈련되지 않은 문장 자극의 구두 읽기 변화를 평가하기 위해 구두 읽기 프로브가 관리됩니다.
방문 3(기준선, 개입 전), 방문 7(중간점, 개입), 방문 12(개입 직후) 및 방문 13(유지, 개입 1개월 후).
약식 필라델피아 명명 테스트(PNT)의 변경 사항
기간: 방문 3(기준선, 개입 전), 방문 12(개입 직후) 및 방문 13(유지 관리, 개입 1개월 후).
Short-Form Philadelphia Naming Test(PNT)는 중재 세션 1 전후, 중재 세션 10 전후 및 1개월 후속 조치에서 전반적인 명명 능력의 변화를 평가하기 위해 시행됩니다.
방문 3(기준선, 개입 전), 방문 12(개입 직후) 및 방문 13(유지 관리, 개입 1개월 후).
표준화된 설명적 담화 자극을 사용한 연결된 발화 생성의 변화(Broken Window and Cat in Tree 그림 장면)
기간: 방문 3(기준선, 개입 전), 방문 12(개입 직후) 및 방문 13(유지 관리, 개입 1개월 후).
중재 세션 1 전/후, 중재 세션 10 전/후 및 1개월 후의 전반적인 담화 능력(예: 정확한 정보 단위, 비율)의 변화를 평가하기 위해 담화 도출 작업(예: 그림 설명)을 시행합니다. 위로.
방문 3(기준선, 개입 전), 방문 12(개입 직후) 및 방문 13(유지 관리, 개입 1개월 후).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shirley Ryan AbilityLab

수사관

  • 수석 연구원: Julio Hernandez Pavon, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 9일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00217734

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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