Att studera språk med hjärnstimulering i afasi
Modulerande språknätverk hos patienter med afasi efter stroke med hjälp av kortiko-kortikal parad associativ stimulering
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Hjärnan är uppbyggd av nätverk som kommunicerar med varandra för att hjälpa oss att tänka och kommunicera. Efter en stroke kan nätverk mellan olika delar av hjärnan tappa kontakten. Vid afasi störs ofta nätverken i hjärnans språkområden. Det finns för närvarande ingen "fix" för att återställa dessa specifika språkanslutningar. Emellertid kan transkraniell magnetisk stimulering (TMS) hjälpa områdena att återansluta genom alternativa vägar.
TMS är ett icke-invasivt ingrepp (med andra ord, det sker utanför din kropp). En spole kommer att placeras över ditt huvud. Spolen skickar magnetiska pulser till din hjärna för att stimulera, eller excitera, neuroner. De flesta studier som använder TMS stimulerar ett område av hjärnan åt gången, men detta talar inte om för oss hur vi kan förbättra nätverksförbindelserna mellan hjärnområdena.
För denna studie planerar vi att stimulera två språkområden i hjärnan för att förbättra dessa nätverksanslutningar. För att göra detta kommer vi att använda en form av TMS som kallas "cortico-cortical paired associative stimulation" (ccPAS). Denna typ av TMS innebär att man applicerar parade pulser på två olika hjärnområden som har "kopplats bort" från varandra efter en stroke. Pulserna levereras med en tidsskillnad, med andra ord en puls efter en annan.
Om du väljer att delta kommer du att slumpmässigt placeras i en av två grupper. Det är 50 % chans att du får aktiv hjärnstimulering med talterapi och 50 % chans att du får inaktiv eller skenstimulering (ingen hjärnstimulering) tillsammans med talspråksterapi. Varken du eller läkaren i forskningsprojektet kommer att välja - eller veta - vilken grupp du är placerad i. Endast den som administrerar stimuleringen kommer att veta.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Julio Hernandez Pavon, PhD
- Telefonnummer: 3122386820
- E-post: julio.hpavon@northwestern.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laura Kinsey, MS, CCC-SLP
- Telefonnummer: 3122385691
- E-post: lkinsey@sralab.org
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Kontakt:
- Laura Kinsey, MS, CCC-SLP
- Telefonnummer: 3122385691
- E-post: lkinsey@sralab.org
-
Kontakt:
- Julio Hernandez Pavon, PhD
- Telefonnummer: 312-238-6820
- E-post: julio.hpavon@northwestern.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av icke-flytande afasi på grund av en enda stroke i vänster hjärnhalva
- ≧ sex månader efter strokedebut
- WAB-R flytande, grammatisk kompetens och parafaser Poäng mellan 2-6
- 18+ år
- Premorbidt högerhänt
- Engelsktalande
- Möjlighet att delta i fMRI / TMS-protokoll
Exklusions kriterier:
- Pacemaker eller pacemakertrådar; neurostimulatorer; implanterade pumpar
- Metall i kroppen (stavar, plattor, skruvar, splitter, proteser, spiral) eller metallpartiklar i ögat
- Kirurgiska klämmor i huvudet eller tidigare neurokirurgi
- Eventuella magnetiska partiklar i kroppen
- Cochleaimplantat
- Hjärtklaffproteser
- Epilepsi eller någon annan typ av anfallshistoria
- Historik med betydande huvudtrauma (d.v.s. långvarig medvetslöshet, neurologiska följdsjukdomar)
- Betydande annan sjukdom (hjärtsjukdom, maligna tumörer, psykiska störningar)
- Betydande klaustrofobi
- Ménières sjukdom
- Läkemedel som ökar risken för anfall, till exempel antipsykotiska och antidepressiva läkemedel som främst verkar på det centrala nervsystemet, som sänker kramptröskeln såsom antipsykotiska läkemedel (klorpromazin, klozapin) eller tricykliska antidepressiva medel.
- Ej receptbelagd droganvändning, till exempel fritidsmarijuana
- Kan inte avstå från att använda alkohol och nikotinprodukter i minst 24 timmar före studiebesöken.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ccPAS-gruppen
Patienter under denna grupp kommer att få ccPAS följt av tal-språkterapi.
|
Två hjärnområden kommer att stimuleras med transkraniella magnetiska stimuleringspulser.
Pulserna kommer att levereras med en tidsskillnad, med andra ord en puls efter en annan.
|
|
Sham Comparator: Sham ccPAS-grupp
Patienter under denna grupp kommer att få sken-ccPAS följt av tal-språkterapi.
|
Två hjärnområden kommer att stimuleras med skenbar transkraniell magnetisk stimulering.
Shampulserna kommer att levereras med en tidsskillnad, med andra ord en puls efter en annan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i funktionell anslutning med funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd (rs-fMRI)
Tidsram: Före vs. efter ccPAS/sham ccPAS, dag 1, 5 och 10 av ccPAS/sham ccPAS-regimen. Vi jämför också svaren från dag 1 mot dag 10.
|
En fröbaserad funktionell anslutningsanalys kommer att utföras mellan de två stimulerade hjärnområdena.
För att bedöma förändringarna i effektiv anslutning kommer vi att jämföra de fröbaserade anslutningsvärdena över sessioner.
|
Före vs. efter ccPAS/sham ccPAS, dag 1, 5 och 10 av ccPAS/sham ccPAS-regimen. Vi jämför också svaren från dag 1 mot dag 10.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar i Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) läsningsdeltest
Tidsram: Besök 1 (baslinje, före intervention), besök 12 (direkt efter intervention) och besök 13 (underhåll, 1 månad efter intervention).
|
WAB-R Reading-deltestet kommer att administreras för att bedöma förändringar i övergripande läsförmåga före och efter intervention samt vid 1-månaders uppföljning.
|
Besök 1 (baslinje, före intervention), besök 12 (direkt efter intervention) och besök 13 (underhåll, 1 månad efter intervention).
|
|
Förändringar i orala lässonder
Tidsram: Besök 3 (baslinje, före intervention), besök 7 (mittpunkt, av intervention), besök 12 (direkt efter intervention) och besök 13 (underhåll, 1 månad efter intervention).
|
Orala lässonder kommer att administreras för att bedöma förändringar i oral läsning av tränade och otränade meningsstimuli före/efter interventionssession 1, efter interventionssession 5, före/efter interventionssession 10, och vid 1-månadersuppföljningen.
|
Besök 3 (baslinje, före intervention), besök 7 (mittpunkt, av intervention), besök 12 (direkt efter intervention) och besök 13 (underhåll, 1 månad efter intervention).
|
|
Ändringar på The Short-Form Philadelphia Naming Test (PNT)
Tidsram: Besök 3 (baslinje, före intervention), besök 12 (direkt efter intervention) och besök 13 (underhåll, 1 månad efter intervention).
|
Short-Form Philadelphia Naming Test (PNT) kommer att administreras för att bedöma förändringar i övergripande namngivningsförmåga före/efter interventionssession 1, före/efter interventionssession 10, och vid 1-månaders uppföljning.
|
Besök 3 (baslinje, före intervention), besök 12 (direkt efter intervention) och besök 13 (underhåll, 1 månad efter intervention).
|
|
Förändringar i produktionen av kopplat tal med hjälp av standardiserade expositionella diskursstimuli (Broken Window och Cat in Tree-bildscener)
Tidsram: Besök 3 (baslinje, före intervention), besök 12 (direkt efter intervention) och besök 13 (underhåll, 1 månad efter intervention).
|
Diskursframkallande uppgifter (t.ex. bildbeskrivningar) kommer att administreras för att bedöma förändringar i övergripande diskursförmåga (t.ex. korrekta informationsenheter, frekvens) före/efter interventionssession 1, före/efter interventionssession 10, och vid 1-månaders efter- upp.
|
Besök 3 (baslinje, före intervention), besök 12 (direkt efter intervention) och besök 13 (underhåll, 1 månad efter intervention).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julio Hernandez Pavon, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00217734
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .