Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение языка с помощью стимуляции мозга при афазии

20 декабря 2022 г. обновлено: Julio C Hernandez Pavon, Shirley Ryan AbilityLab

Модуляция языковых сетей у пациентов с постинсультной афазией с помощью корково-кортикальной парной ассоциативной стимуляции

Общая цель этого исследования - оценить, увеличивает ли стимуляция двух областей мозга наряду с поведенческой речевой терапией связь для улучшения языковых функций у пациентов с афазией инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мозг состоит из сетей, которые взаимодействуют друг с другом, помогая нам думать и общаться. После инсульта сети между различными областями мозга могут потерять связь. В случае афазии часто нарушаются сети в языковых областях мозга. В настоящее время нет «исправления» для восстановления этих конкретных языковых связей. Однако транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) может помочь областям воссоединиться альтернативными путями.

ТМС — это неинвазивная процедура (другими словами, она проводится вне вашего тела). Вам на голову наденут катушку. Катушка посылает магнитные импульсы в ваш мозг, чтобы стимулировать или возбуждать нейроны. Большинство исследований с использованием ТМС стимулируют одну область мозга за раз, но это не говорит нам, как улучшить сетевые связи между областями мозга.

Для этого исследования мы планируем стимулировать две языковые области мозга, чтобы улучшить эти сетевые связи. Для этого мы будем использовать форму ТМС, называемую «корково-кортикальная парная ассоциативная стимуляция» (ccPAS). Этот тип ТМС предполагает применение парных импульсов к двум разным областям мозга, которые были «отключены» друг от друга после инсульта. Импульсы подаются с разницей во времени, другими словами, один импульс за другим.

Если вы решите участвовать, вы будете случайным образом распределены в одну из двух групп. Существует 50% вероятность того, что вы получите активную стимуляцию мозга с помощью речевой терапии, и 50% вероятность того, что вы получите неактивную или фиктивную стимуляцию (без стимуляции мозга) вместе с речевой терапией. Ни вы, ни клиницист, участвующий в исследовательском проекте, не будете выбирать или знать, к какой группе вас отнесут. Об этом узнает только тот, кто проводит стимуляцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Laura Kinsey, MS, CCC-SLP
  • Номер телефона: 3122385691
  • Электронная почта: lkinsey@sralab.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Контакт:
          • Laura Kinsey, MS, CCC-SLP
          • Номер телефона: 3122385691
          • Электронная почта: lkinsey@sralab.org
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика неплавной афазии вследствие одиночного левополушарного инсульта
  2. ≧ шесть месяцев после начала инсульта
  3. WAB-R беглость речи, грамматическая грамотность и парафазия. Оценка от 2 до 6.
  4. 18+ лет
  5. Преморбидно правша
  6. англоязычный
  7. Возможность участия в протоколе фМРТ/ТМС

Критерий исключения:

  1. кардиостимулятор или провода кардиостимулятора; нейростимуляторы; имплантированные помпы
  2. Металл в организме (стержни, пластины, винты, шрапнель, зубные протезы, ВМС) или металлические частицы в глазах
  3. Хирургические зажимы в голове или предшествующая нейрохирургия
  4. Любые магнитные частицы в организме
  5. Кохлеарные импланты
  6. Протезы клапанов сердца
  7. Эпилепсия или любой другой тип приступов в анамнезе
  8. Значительная травма головы в анамнезе (например, длительная потеря сознания, неврологические последствия)
  9. Значительное другое заболевание (болезнь сердца, злокачественные опухоли, психические расстройства)
  10. Значительная клаустрофобия
  11. Болезнь Меньера
  12. Лекарства, повышающие риск судорог, например нейролептики и антидепрессанты, действующие преимущественно на центральную нервную систему, которые снижают судорожный порог, такие как нейролептики (хлорпромазин, клозапин) или трициклические антидепрессанты.
  13. Употребление наркотиков без рецепта, например марихуаны для развлечения
  14. Невозможность воздержаться от употребления алкоголя и никотиновых продуктов в течение как минимум 24 часов до посещения исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа ccPAS
Пациенты этой группы будут получать ccPAS с последующей речевой терапией.
Устройство: Корково-корковая парная ассоциативная стимуляция
Две области мозга будут стимулироваться транскраниальными импульсами магнитной стимуляции. Импульсы будут подаваться с разницей во времени, другими словами, один импульс за другим.
Фальшивый компаратор: Подставная группа ccPAS
Пациенты этой группы будут получать фиктивную ccPAS с последующей речевой терапией.
Устройство: Имитация кортико-кортикальной парной ассоциативной стимуляции
Две области мозга будут стимулироваться фиктивной транскраниальной магнитной стимуляцией. Имитационные импульсы будут подаваться с разницей во времени, другими словами, один импульс за другим.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения функциональной связи с функциональной магнитно-резонансной томографией в состоянии покоя (rs-fMRI)
Временное ограничение: До и после ccPAS/фиктивной ccPAS, в дни 1, 5 и 10 схемы ccPAS/фиктивной ccPAS. Мы также сравниваем ответы в День 1 и День 10.
Анализ функциональной связи на основе семян будет проводиться между двумя стимулируемыми областями мозга. Чтобы оценить изменения в эффективной связности, мы сравним исходные значения связности между сеансами.
До и после ccPAS/фиктивной ccPAS, в дни 1, 5 и 10 схемы ccPAS/фиктивной ccPAS. Мы также сравниваем ответы в День 1 и День 10.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в субтесте чтения Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R)
Временное ограничение: Визит 1 (базовый уровень, до вмешательства), визит 12 (сразу после вмешательства) и визит 13 (поддерживающий, через 1 месяц после вмешательства).
Субтест WAB-R по чтению будет проводиться для оценки изменений в общей способности к чтению до и после вмешательства, а также в течение 1 месяца наблюдения.
Визит 1 (базовый уровень, до вмешательства), визит 12 (сразу после вмешательства) и визит 13 (поддерживающий, через 1 месяц после вмешательства).
Изменения в тестах устного чтения
Временное ограничение: Визит 3 (исходный уровень, до вмешательства), визит 7 (средняя точка вмешательства), визит 12 (сразу после вмешательства) и визит 13 (поддерживающий, через 1 месяц после вмешательства).
Тесты на устное чтение будут проводиться для оценки изменений в устном чтении тренированных и нетренированных стимулов-предложений до/после 1-го сеанса вмешательства, после 5-го сеанса вмешательства, до/после 10-го сеанса вмешательства и при последующем наблюдении в течение 1 месяца.
Визит 3 (исходный уровень, до вмешательства), визит 7 (средняя точка вмешательства), визит 12 (сразу после вмешательства) и визит 13 (поддерживающий, через 1 месяц после вмешательства).
Изменения в кратком тесте на имена в Филадельфии (PNT)
Временное ограничение: Визит 3 (базовый уровень, до вмешательства), визит 12 (сразу после вмешательства) и визит 13 (поддерживающий, через 1 месяц после вмешательства).
Краткий Филадельфийский тест на имена (PNT) будет проводиться для оценки изменений в общей способности называть имена до/после 1-го сеанса вмешательства, до/после 10-го сеанса вмешательства и через 1 месяц наблюдения.
Визит 3 (базовый уровень, до вмешательства), визит 12 (сразу после вмешательства) и визит 13 (поддерживающий, через 1 месяц после вмешательства).
Изменения в производстве связной речи с использованием стандартизированных экспозиционных дискурсивных стимулов (картинные сцены «Разбитое окно» и «Кот на дереве»)
Временное ограничение: Визит 3 (базовый уровень, до вмешательства), визит 12 (сразу после вмешательства) и визит 13 (поддерживающий, через 1 месяц после вмешательства).
Задания на выявление дискурса (например, описание изображений) будут выполняться для оценки изменений в общей способности к дискурсу (например, правильных единиц информации, скорости) до/после сеанса вмешательства 1, до/после сеанса вмешательства 10 и через 1 месяц после вверх.
Визит 3 (базовый уровень, до вмешательства), визит 12 (сразу после вмешательства) и визит 13 (поддерживающий, через 1 месяц после вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shirley Ryan AbilityLab

Следователи

  • Главный следователь: Julio Hernandez Pavon, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00217734

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться