Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielen opiskelu aivostimulaatiolla afasiassa

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Julio C Hernandez Pavon, Shirley Ryan AbilityLab

Kieliverkostojen modulointi potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia käyttämällä kortikokortikaalista parillista assosiatiivista stimulaatiota

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, lisääkö kahden aivoalueen stimulointi käyttäytymispuhe-kieliterapian rinnalla yhteyksiä parantaakseen aivohalvausafasiapotilaiden kielen toimintoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivot koostuvat verkoista, jotka kommunikoivat toistensa kanssa auttaakseen meitä ajattelemaan ja kommunikoimaan. Aivohalvauksen jälkeen aivojen eri alueiden väliset verkot voivat menettää yhteyden. Afasiassa aivojen kielialueiden verkostot usein katkeavat. Tällä hetkellä ei ole "korjausta" näiden tiettyjen kieliyhteyksien palauttamiseksi. Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) saattaa kuitenkin auttaa alueita yhdistämään uudelleen vaihtoehtoisten reittien kautta.

TMS on ei-invasiivinen toimenpide (toisin sanoen se tapahtuu kehosi ulkopuolella). Pään päälle asetetaan kela. Kela lähettää magneettipulsseja aivoihisi stimuloimaan tai kiihottamaan neuroneja. Suurin osa TMS:ää käyttävistä tutkimuksista stimuloi yhtä aivoaluetta kerrallaan, mutta tämä ei kerro meille, kuinka aivoalueiden välisiä verkkoyhteyksiä voitaisiin parantaa.

Tätä tutkimusta varten aiomme stimuloida kahta aivojen kielialuetta näiden verkkoyhteyksien parantamiseksi. Tätä varten käytämme TMS:n muotoa, jota kutsutaan "kortikokortikaaliseksi assosiatiiviseksi stimulaatioksi" (ccPAS). Tämän tyyppinen TMS sisältää parillisten pulssien soveltamisen kahdelle eri aivoalueelle, jotka on "irrotettu" toisistaan ​​aivohalvauksen jälkeen. Pulssit toimitetaan aikaerolla, toisin sanoen pulssi toisensa jälkeen.

Jos päätät osallistua, sinut määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. On 50 % todennäköisyydellä, että saat aktiivista aivostimulaatiota puhekielen terapialla ja 50 % todennäköisyydellä, että saat inaktiivista tai näennäistä stimulaatiota (ei aivostimulaatiota) yhdessä puhekieliterapian kanssa. Sinä etkä tutkimusprojektissa oleva kliinikko ette valitse - tai tiedä - mihin ryhmään sinut on määrätty. Vain stimulaation antava henkilö tietää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Laura Kinsey, MS, CCC-SLP
  • Puhelinnumero: 3122385691
  • Sähköposti: lkinsey@sralab.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksittäisen vasemman aivopuoliskon aivohalvauksen aiheuttama epäsuora afasia
  2. ≧ kuusi kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
  3. WAB-R:n sujuvuus, kielioppitaito ja parafaasiset pisteet 2-6
  4. 18+ vuotiaita
  5. Premorbidly oikeakätinen
  6. Englantia puhuva
  7. Mahdollisuus osallistua fMRI/TMS-protokollaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydämentahdistin tai sydämentahdistimen johdot; neurostimulaattorit; istutetut pumput
  2. Metallia kehossa (tangot, levyt, ruuvit, sirpaleet, hammasproteesit, IUD) tai metallihiukkasia silmässä
  3. Kirurgiset leikkeet päähän tai aikaisempi neurokirurgia
  4. Kaikki magneettiset hiukkaset kehossa
  5. Sisäkorvaistutteet
  6. Sydänläppäproteesit
  7. Epilepsia tai jokin muu kohtaushistoria
  8. Merkittävän pään vamman historia (eli pitkittynyt tajunnanmenetys, neurologiset seuraukset)
  9. Merkittävä muu sairaus (sydänsairaus, pahanlaatuiset kasvaimet, mielenterveyshäiriöt)
  10. Merkittävä klaustrofobia
  11. Menieren tauti
  12. Kohtausten riskiä lisäävät lääkkeet, esimerkiksi ensisijaisesti keskushermostoon vaikuttavat psykoosi- ja masennuslääkkeet, jotka alentavat kohtauskynnystä, kuten psykoosilääkkeet (klooripromatsiini, klotsapiini) tai trisykliset masennuslääkkeet
  13. Reseptivapaa huumeiden käyttö, esimerkiksi marihuanan viihdekäyttö
  14. Ei pysty olemaan käyttämättä alkoholi- ja nikotiinituotteita vähintään 24 tuntia ennen tutkimuskäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ccPAS-ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat ccPAS:n ja sen jälkeen puhekielen hoitoa.
Laite: Kortiko-kortikaalinen parillinen assosiatiivinen stimulaatio
Kahta aivoaluetta stimuloidaan transkraniaalisilla magneettistimulaatiopulsseilla. Pulssit toimitetaan aikaerolla, toisin sanoen pulssi toisensa jälkeen.
Huijausvertailija: Huijaus ccPAS-ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat näennäisen ccPAS:n ja sen jälkeen puhekielen hoitoa.
Laite: Vale kortiko-kortikaalinen parillinen assosiatiivinen stimulaatio
Kahta aivoaluetta stimuloidaan valetranskraniaalisella magneettistimulaatiolla. Valepulssit toimitetaan aikaerolla, toisin sanoen pulssi toisensa jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset toiminnallisessa kytkennössä lepotilan toiminnallisessa magneettikuvauksessa (rs-fMRI)
Aikaikkuna: Ennen vs. jälkeen ccPAS/sham ccPAS, päivinä 1, 5 ja 10 ccPAS/sham ccPAS-ohjelmassa. Vertaamme myös 1. päivän ja 10. päivän vastauksia.
Kahden stimuloidun aivoalueen välillä tehdään siemenpohjainen toiminnallinen yhteysanalyysi. Arvioidaksemme muutoksia tehokkaassa yhteydessä vertaamme siemenpohjaisia ​​yhteysarvoja istuntojen välillä.
Ennen vs. jälkeen ccPAS/sham ccPAS, päivinä 1, 5 ja 10 ccPAS/sham ccPAS-ohjelmassa. Vertaamme myös 1. päivän ja 10. päivän vastauksia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) -lukuosatestissä
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustilanne, ennen interventiota), käynti 12 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja käynti 13 (huolto, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen).
WAB-R Reading -alitestillä arvioidaan yleisen lukukyvyn muutoksia ennen ja jälkeen interventiota sekä 1 kuukauden seurannassa.
Käynti 1 (perustilanne, ennen interventiota), käynti 12 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja käynti 13 (huolto, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen).
Muutokset suullisissa lukukoettimissa
Aikaikkuna: Vierailu 3 (perustaso, ennen interventiota), käynti 7 (intervention keskikohta), käynti 12 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja käynti 13 (huolto, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen).
Suullisia lukuantureita annetaan, jotta voidaan arvioida muutoksia koulutettujen ja harjoittamattomien lauseärsykkeiden suullisessa lukemisessa ennen/jälkeen interventioistunnon 1, interventioistunnon 5 jälkeen, ennen/jälkeen interventioistunnon 10 ja 1 kuukauden seurannassa.
Vierailu 3 (perustaso, ennen interventiota), käynti 7 (intervention keskikohta), käynti 12 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja käynti 13 (huolto, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen).
Muutoksia lyhytmuotoiseen Philadelphia Naming Testiin (PNT)
Aikaikkuna: Käynti 3 (perustilanne, ennen interventiota), käynti 12 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja käynti 13 (huolto, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen).
Lyhytmuotoista Philadelphia-nimeämistestiä (PNT) annetaan yleisen nimeämiskyvyn muutosten arvioimiseksi ennen interventioistuntoa 1/jälkeen, interventioistunnon 10 ennen/jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.
Käynti 3 (perustilanne, ennen interventiota), käynti 12 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja käynti 13 (huolto, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen).
Muutokset yhdistetyn puheen tuotannossa käyttämällä standardoituja ekspositiivinen diskurssiärsykkeet (Broken Window ja Cat in Tree -kuvakohtaukset)
Aikaikkuna: Käynti 3 (perustilanne, ennen interventiota), käynti 12 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja käynti 13 (huolto, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen).
Diskurssin esittelytehtäviä (esim. kuvakuvauksia) annetaan yleisen keskustelukyvyn (esim. oikeat tietoyksiköt, nopeus) muutosten arvioimiseksi ennen/jälkeen interventioistunnon 1, ennen/jälkeen interventioistunnon 10 ja 1 kuukauden kuluttua. ylös.
Käynti 3 (perustilanne, ennen interventiota), käynti 12 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja käynti 13 (huolto, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shirley Ryan AbilityLab

Tutkijat

  • Päätutkija: Julio Hernandez Pavon, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00217734

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa