TMD治療におけるオゾン化オリーブオイルと低レベルレーザー治療
2022年12月20日 更新者：levent Cigerim、Yuzuncu Yıl University
顎関節症患者の疼痛治療におけるオゾン化オリーブオイルと低レベルレーザー治療の有効性の評価
本研究の目的は、TMD患者の痛みの治療におけるオゾン化オリーブオイルと低レベルレーザー療法（LLLT）の有効性を判断することでした.
このプロスペクティブ、ランダム化、分割口、二重盲検研究では、2 つの異なる治療法が患者に適用されました。
調査の概要
詳細な説明
2つの異なる治療法が患者に適用されました。
グループ 1 (研究グループ、同じ患者の片側): 局所オゾン化オリーブ オイル + LLLT。グループ 2 (同じ患者の反対側): オリーブ オイルと局所オゾン + LLLT (活性化されていない)。
オゾン処理されたオリーブ オイルは 1 日 3 回、4 週間局所的に塗布され、LLLT は 1 cm の距離で非接触で塗布され、患者は週 3 回のセッションに 4 週間参加しました。
治療を開始する前、およびレーザー治療を 6 回行った後、患者を評価しました。
(2 週間)、12 回のレーザー セッション後 (1 か月)、および最初のセッションの 3 か月後。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Van、七面鳥
- Van Yuzuncu Yıl University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の方、
- 個人は、同意書を自分で評価できるように読み書きができる必要があります。
- -研究中に処方される薬物の使用に制限がない個人、
- 過去3ヶ月以内に顎関節症の治療を受けていない方、
- 過去2週間薬を一切使用していない方、
- 研究に参加する個人は、定期的な記録を取得できるように、ヴァン州に居住している必要があります。
- 全身疾患のない個人、
- 慢性疼痛（6ヶ月以上持続する痛み）のある方、
- 両側性の痛みを訴える個人、
- 歯を失っていない人、
- オープンバイトおよび/またはクロスバイトのない個人、
除外基準:
- 内部障害および/または炎症性関節障害および/または関節音のある人 25
- 顎関節に介入または外科的処置を受けた個人、
- 顎関節症の患者、
- 妊娠している可能性のある方、妊娠中または授乳中の方、
- 術後健診に行かない方、
- 推奨されている以外の薬を使用している個人、
- -研究全体で使用される薬物や材料のいずれかにアレルギーのある個人、
- オゾンまたはレーザー治療に禁忌のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オゾン化オリーブオイル
(0.03PPM オゾン + 6-6.5 PH オリーブ オイル、25°C での粘度 55mPas、相対密度 gr/ml (20°C) 0.98 比重瓶、オゾン化オリーブ オイル、100 ml ボトル、Olive Farm、GÜLLERDAĞI TURİZM TARIM İNŞ)、オゾン化オリーブオイルは 1 日 3 回、毎日 4 週間使用します。
患者は、各側に 3 回スプレーするように指示されました。
コミットメントを確保するために、オイルキャニスターの中央にマークが付けられ、患者は最初の 2 週間はラベルまで使用する必要があり、残りの量は次の 2 週間で使用する必要がありました。
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(0.03PPM オゾン + 6-6.5 PH オリーブ オイル、25°C での粘度 55mPas、相対密度 gr/ml (20°C) 0.98 比重瓶、100 ml ボトル。
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実験的：低レベルレーザー治療を施したオゾン化オリーブオイル
(810 nm ダイオード レーザー、エネルギー密度 3.4 j/cm2、出力 0.5 w、CHEESE DEN7A/DEN4A 810、各側で 2 分間) 1 cm の距離で非接触で適用されました。最初の検査は円形の動きで照射され、患者は 4 週間にわたって週 3 回のセッションを受けるよう求められました。
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(0.03PPM オゾン + 6-6.5 PH オリーブ オイル、25°C での粘度 55mPas、相対密度 gr/ml (20°C) 0.98 比重瓶、100 ml ボトル。
(0.03PPM オゾン + 6-6.5 PH オリーブ オイル、25°C での粘度 55mPas、相対密度 gr/ml (20°C) 0.98 比重瓶、オゾン化オリーブ オイル、100 ml ボトル、および 810 nm ダイオード レーザー、3.4 j/cm2エネルギー密度、0.5w パワー、CHEESE DEN7A/DEN4A 810、片面 2 分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：前処理
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さを記入するように求められます。
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前処理
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痛みの評価
時間枠：治療後（2週間後）
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さを記入するように求められます。
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治療後（2週間後）
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痛みの評価
時間枠：治療後（1ヶ月後）
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さを記入するように求められます。
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治療後（1ヶ月後）
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痛みの評価
時間枠：治療後（3ヶ月後）
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さを記入するように求められます。
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治療後（3ヶ月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月17日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月20日
最初の投稿 (実際)
2022年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月20日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17.06.2020/18
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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