Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Olio di oliva ozonizzato e terapia laser a basso livello nel trattamento TMD

20 dicembre 2022 aggiornato da: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Valutazione dell'efficacia dell'olio di oliva ozonizzato e della terapia laser a basso livello nel trattamento del dolore in soggetti con disturbo temporomandibolare

Lo scopo del presente studio era determinare l'efficacia dell'olio di oliva ozonizzato e della terapia laser a basso livello (LLLT) nel trattamento del dolore in individui con TMD. In questo studio prospettico, randomizzato, split-mouth, in doppio cieco, ai pazienti sono stati applicati due diversi metodi di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ai pazienti sono stati applicati due diversi metodi di trattamento. Gruppo 1 (gruppo di studio, un lato dello stesso paziente): olio di oliva ozonizzato topico + LLLT; Gruppo 2 (l'altro lato dello stesso paziente): olio d'oliva con ozono topico + LLLT (non attivato). L'olio d'oliva ozonizzato è stato applicato localmente tre volte al giorno per quattro settimane, l'LLLT è stato applicato senza contatto a una distanza di 1 cm e i pazienti hanno partecipato a tre sessioni a settimana per quattro settimane. Prima di iniziare il trattamento, e dopo 6 sedute di laserterapia, i pazienti sono stati valutati. (2 settimane), dopo 12 sedute laser (1 mese) e 3 mesi dopo la prima seduta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino
        • Van Yuzuncu Yıl University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone di età pari o superiore a 18 anni,
  2. Gli individui dovrebbero essere alfabetizzati in modo da poter valutare da soli il modulo di consenso,
  3. Individui senza restrizioni all'uso di qualsiasi farmaco da prescrivere durante lo studio,
  4. Individui che non sono stati trattati per malattia dell'articolazione temporo-mandibolare negli ultimi 3 mesi,
  5. Individui che non hanno utilizzato alcun farmaco nelle ultime due settimane,
  6. Le persone che parteciperanno allo studio devono risiedere nella provincia di Van in modo da poter ottenere i loro registri regolari,
  7. Individui senza malattia sistemica,
  8. Individui con dolore cronico, (dolore che è in corso e durato più di sei mesi),
  9. Individui con disturbi del dolore bilaterale,
  10. Individui senza denti mancanti,
  11. Individui senza morso aperto e/o morso incrociato,

Criteri di esclusione:

  1. Individui con disturbi interni e/o disturbi articolari infiammatori e/o suono articolare, 25
  2. Individui che hanno subito procedure interventistiche o chirurgiche sull'articolazione temporo-mandibolare,
  3. Individui con patologia dell'articolazione temporo-mandibolare,
  4. Individui con la possibilità di essere in stato di gravidanza, gravidanza o allattamento,
  5. Individui che non parteciperanno ai controlli postoperatori,
  6. Individui che usano droghe diverse da quelle raccomandate,
  7. Individui che sono allergici a uno qualsiasi dei farmaci e dei materiali da utilizzare durante lo studio,
  8. Soggetti con controindicazioni all'Ozono o alla Laserterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di oliva ozonizzato
(0.03PPM ozono + 6-6.5 PH olio di oliva, viscosità a 25°C 55mPas, densità relativa gr/ml (20°C) 0.98 picnometro, Olio di oliva ozonizzato, Flacone da 100 ml, Olive Farm, GÜLLERDAĞI TURİZM TARIM İNŞ), Ozonizzato L'olio d'oliva viene utilizzato 3 volte al giorno, tutti i giorni per quattro settimane. I pazienti sono stati istruiti a spruzzare tre volte su ciascun lato. Per garantire l'impegno, le taniche di olio sono state contrassegnate nel mezzo, che il paziente doveva utilizzare fino all'etichetta nelle prime due settimane e la quantità rimanente nelle seconde due settimane.
Droga: Soluzioni di olio d'oliva ozonizzato
(0.03PPM ozono + 6-6.5 PH olio di oliva, viscosità a 25°C 55mPas, densità relativa gr/ml (20°C) 0.98 picnometro, flacone da 100 ml.
Sperimentale: Olio di oliva ozonizzato con laserterapia a basso livello
(laser a diodi 810 nm, densità energetica 3,4 j/cm2, potenza 0,5 w, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min per lato) è stato applicato senza contatto a una distanza di 1 cm, i punti più dolorosi nei muscoli diagnosticati durante il primo esame è stato irradiato con movimenti circolari e i pazienti sono stati chiamati per 3 sessioni a settimana per quattro settimane.
Droga: Soluzioni di olio d'oliva ozonizzato
(0.03PPM ozono + 6-6.5 PH olio di oliva, viscosità a 25°C 55mPas, densità relativa gr/ml (20°C) 0.98 picnometro, flacone da 100 ml.
Dispositivo: Terapia LLL con laser a basso livello
(0.03PPM ozono + 6-6.5 PH olio di oliva, viscosità a 25°C 55mPas, densità relativa gr/ml (20°C) 0.98 picnometro, olio di oliva ozonizzato, flacone da 100 ml e laser a diodi 810 nm, 3.4 j/cm2 densità energetica, potenza 0,5w, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min per lato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Pretrattamento
Ai pazienti verrà richiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) compresa tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore più grave).
Pretrattamento
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo 2 settimane)
Ai pazienti verrà richiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) compresa tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore più grave).
Post-trattamento (dopo 2 settimane)
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo 1 mese)
Ai pazienti verrà richiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) compresa tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore più grave).
Post-trattamento (dopo 1 mese)
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo 3 mesi)
Ai pazienti verrà richiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) compresa tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore più grave).
Post-trattamento (dopo 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17.06.2020/18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TMD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi