Ozonerad olivolja och lågnivålaserterapi i TMD-behandling
20 december 2022 uppdaterad av: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Utvärdering av effektiviteten av ozonerad olivolja och lågnivålaserterapi vid behandling av smärta hos individer med temporomandibulär sjukdom
Syftet med denna studie var att fastställa effektiviteten av ozonerad olivolja och lågnivålaserterapi (LLLT) vid behandling av smärta hos individer med TMD.
I denna prospektiva, randomiserade dubbelblinda studie med delad mun tillämpades två olika behandlingsmetoder på patienterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
två olika behandlingsmetoder tillämpades på patienterna.
Grupp 1 (studiegrupp, en sida av samma patient): topisk ozonerad olivolja + LLLT; Grupp 2 (den andra sidan av samma patient): Olivolja med topikalt ozon + LLLT (ej aktiverad).
Den ozonerade olivoljan applicerades topiskt tre gånger om dagen i fyra veckor, LLLT applicerades utan kontakt på ett avstånd av 1 cm och patienterna deltog i tre sessioner per vecka under fyra veckor.
Innan behandlingen påbörjades, och efter 6 sessioner med laserterapi, utvärderades patienterna.
(2 veckor), efter 12 lasersessioner (1 månad), och 3 månader efter första sessionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som är 18 år och äldre,
- Individer bör vara läskunniga så att de själva kan utvärdera samtyckesformuläret,
- Individer utan begränsningar för användningen av någon medicin som ska förskrivas under studien,
- Individer som inte har behandlats för käkledssjukdom under de senaste 3 månaderna,
- Personer som inte har använt någon medicin de senaste två veckorna,
- Individer som kommer att delta i studien måste vara bosatta i provinsen Van så att deras vanliga register kan erhållas,
- Individer utan systemisk sjukdom,
- Individer med kronisk smärta, (smärta som har pågått och varat längre än sex månader),
- Individer med bilaterala smärtbesvär,
- Individer utan att sakna tänder,
- Individer utan öppet bett och/eller korsbett,
Exklusions kriterier:
- Individer med inre störningar och/eller inflammatoriska ledbesvär och/eller ledljud, 25
- Individer som har genomgått interventionella eller kirurgiska ingrepp på temporomandibular leden,
- Individer med patologi i käkleden,
- Individer med möjlighet att antingen vara gravida, är gravida eller ammar,
- Individer som inte kommer att gå till postoperativa kontroller,
- Individer som använder andra droger än de som rekommenderas,
- Individer som är allergiska mot något av de läkemedel och material som ska användas under studien,
- Individer med kontraindikationer mot ozon- eller laserterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ozonerad olivolja
(0,03PPM ozon + 6-6,5 PH olivolja, viskositet vid 25°C 55mPas, relativ densitet gr/ml (20°C) 0,98 pyknometer, Ozonerad olivolja, 100 ml flaska, Olive Farm, GÜLLERDAĞI TURİZM TARIM ), Olivolja används 3 gånger om dagen, varje dag i fyra veckor.
Patienterna instruerades att spraya tre gånger på varje sida.
För att säkerställa engagemang märktes oljebehållare i mitten, som patienten var tvungen att använda fram till etiketten under de första två veckorna, och den återstående mängden under de andra två veckorna.
|
(0,03 PPM ozon + 6-6,5 PH olivolja, viskositet vid 25°C 55mPas, relativ densitet gr/ml (20°C) 0,98 pyknometer, 100 ml flaska.
|
|
Experimentell: Ozonerad olivolja med lågnivå laserterapi
(810 nm diodlaser, 3,4 j/cm2 energitäthet, 0,5w effekt, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min för varje sida) applicerades utan kontakt på ett avstånd av 1 cm, de mest smärtsamma punkterna i musklerna som diagnostiserades under den första undersökningen bestrålades med cirkulära rörelser och patienterna kallades till 3 sessioner per vecka under fyra veckor.
|
(0,03 PPM ozon + 6-6,5 PH olivolja, viskositet vid 25°C 55mPas, relativ densitet gr/ml (20°C) 0,98 pyknometer, 100 ml flaska.
(0,03PPM ozon + 6-6,5 PH olivolja, viskositet vid 25°C 55mPas, relativ densitet gr/ml (20°C) 0,98 pyknometer, ozonerad olivolja, 100 ml flaska och 810 nm diodlaser, 3,4 j/cm2 energitäthet, 0,5w effekt, OST DEN7A/DEN4A 810, 2 min för varje sida
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta utvärdering
Tidsram: Förbehandling
|
Patienterna kommer att uppmanas att markera sin smärtintensitet på ett smärtbedömningsformulär med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig mellan 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
|
Förbehandling
|
|
Smärta utvärdering
Tidsram: Efterbehandling (efter 2 veckor)
|
Patienterna kommer att uppmanas att markera sin smärtintensitet på ett smärtbedömningsformulär med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig mellan 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
|
Efterbehandling (efter 2 veckor)
|
|
Smärta utvärdering
Tidsram: Efterbehandling (efter 1 månad)
|
Patienterna kommer att uppmanas att markera sin smärtintensitet på ett smärtbedömningsformulär med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig mellan 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
|
Efterbehandling (efter 1 månad)
|
|
Smärta utvärdering
Tidsram: Efterbehandling (efter 3 månader)
|
Patienterna kommer att uppmanas att markera sin smärtintensitet på ett smärtbedömningsformulär med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig mellan 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
|
Efterbehandling (efter 3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17.06.2020/18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .