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TMD 치료에서 오존화된 올리브 오일과 저수준 레이저 요법

2022년 12월 20일 업데이트: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

측두하악 장애 환자의 통증 치료에서 오존 처리 올리브 오일과 저수준 레이저 요법의 효능 평가

본 연구의 목적은 TMD가 있는 개인의 통증 치료에 오존화된 올리브 오일과 저수준 레이저 요법(LLLT)의 효능을 결정하는 것이었습니다. 이 전향적, 무작위, 분할 구강, 이중 맹검 연구에서 두 가지 다른 치료 방법이 환자에게 적용되었습니다.

연구 개요

상세 설명

두 가지 다른 치료 방법이 환자에게 적용되었습니다. 그룹 1(연구 그룹, 동일한 환자의 한쪽): 국소 오존화된 올리브 오일 + LLLT; 그룹 2(같은 환자의 다른 쪽): 국소 오존이 있는 올리브 오일 + LLLT(활성화되지 않음). 오존 처리된 올리브 오일은 4주 동안 하루에 세 번, LLLT는 1cm의 거리에서 비접촉으로 적용되었으며, 환자는 4주 동안 주당 3회 세션에 참석했습니다. 치료를 시작하기 전과 레이저 치료 6회 후에 환자를 평가했습니다. (2주), 레이저 12회 시술 후 (1개월), 첫 시술 후 3개월.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Van, 칠면조
        • Van yüzüncü yıl university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 개인,
  2. 개인은 동의서를 스스로 평가할 수 있도록 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
  3. 연구 중에 처방되는 약물의 사용에 제한이 없는 개인,
  4. 지난 3개월 동안 측두하악 관절 질환으로 치료를 받지 않은 개인,
  5. 지난 2주 동안 약물을 사용하지 않은 개인,
  6. 연구에 참여할 개인은 정규 기록을 얻을 수 있도록 Van 지방에 거주해야 합니다.
  7. 전신질환이 없는 개인,
  8. 만성 통증(6개월 이상 지속되는 통증)이 있는 개인,
  9. 양측 통증을 호소하는 개인,
  10. 빠진 치아가 없으신 분,
  11. 개방교합 및/또는 반대교합이 없는 개인,

제외 기준:

  1. 내부 장애 및/또는 염증성 관절 장애 및/또는 관절 소리가 있는 개인, 25
  2. Temporomandibular joint에 중재 또는 수술 절차를 거친 개인,
  3. 측두 하악 관절 병리를 가진 개인,
  4. 임신 가능성이 있는 사람, 임신 중이거나 수유 중인 사람,
  5. 수술 후 검진에 참석하지 않는 개인,
  6. 권장 약물 이외의 약물을 사용하는 개인,
  7. 연구 전반에 걸쳐 사용될 약물 및 재료에 알레르기가 있는 개인,
  8. 오존 또는 레이저 치료에 금기 사항이 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오존 처리 올리브 오일
(0.03PPM 오존 + 6-6.5 PH 올리브 오일, 점도 at 25°C 55mPas, 상대 밀도 gr/ml (20°C) 0.98 비중병, 오존 처리된 올리브 오일, 100ml 병, Olive Farm, GÜLLERDAĞI TURİZM TARIM İNŞ), 오존 처리 올리브 오일은 하루에 3번, 4주 동안 매일 사용됩니다. 환자는 각 면에 3회 분무하도록 지시받았다. 헌신을 보장하기 위해 환자는 처음 2주 동안 라벨이 표시될 때까지 사용하고 두 번째 2주 동안 남은 양을 사용하도록 가운데에 오일 용기를 표시했습니다.
(0.03PPM 오존 + 6-6.5 PH 올리브 오일, 25°C 55mPas에서의 점도, 상대 밀도 gr/ml(20°C) 0.98 비중병, 100ml 병.
실험적: 낮은 수준의 레이저 요법으로 오존 처리된 올리브 오일
(810nm 다이오드 레이저, 3.4j/cm2 에너지 밀도, 0.5w 파워, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 각 면 2분) 진단 시 근육에서 가장 아픈 부위인 1cm 거리에서 비접촉으로 적용 첫 번째 검사는 원형 운동으로 조사되었고 환자는 4주 동안 주당 3회 세션에 대해 호출되었습니다.
(0.03PPM 오존 + 6-6.5 PH 올리브 오일, 25°C 55mPas에서의 점도, 상대 밀도 gr/ml(20°C) 0.98 비중병, 100ml 병.
(0.03PPM 오존 + 6-6.5 PH 올리브 오일, 25°C 55mPas에서의 점도, 상대 밀도 gr/ml(20°C) 0.98 비중병, 오존화된 올리브 오일, 100ml 병 및 810nm 다이오드 레이저, 3.4j/cm2 에너지 밀도, 0.5w 전력, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 각 면당 2분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 전처리
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시해야 합니다.
전처리
통증 평가
기간: 후처리 (2주 후)
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시해야 합니다.
후처리 (2주 후)
통증 평가
기간: 후처리(1개월 후)
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시해야 합니다.
후처리(1개월 후)
통증 평가
기간: 후처리(3개월 후)
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시해야 합니다.
후처리(3개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17.06.2020/18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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TMD에 대한 임상 시험

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