Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ozoneret olivenolie og lav-niveau laserterapi i TMD-behandling

20. december 2022 opdateret af: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Evaluering af effektiviteten af ​​ozoniseret olivenolie og lav-niveau laserterapi til behandling af smerter hos personer med temporomandibulær lidelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​ozoniseret olivenolie og lav-niveau laserterapi (LLLT) til behandling af smerter hos individer med TMD. I denne prospektive, randomiserede, splitmundede, dobbeltblinde undersøgelse blev to forskellige behandlingsmetoder anvendt på patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

to forskellige behandlingsmetoder blev anvendt på patienterne. Gruppe 1 (undersøgelsesgruppe, den ene side af samme patient): topisk ozoniseret olivenolie + LLLT; Gruppe 2 (den anden side af samme patient): Olivenolie med topisk ozon + LLLT (ikke aktiveret). Den ozonerede olivenolie blev påført topisk tre gange om dagen i fire uger, LLLT blev påført uden kontakt i en afstand på 1 cm, og patienterne deltog i tre sessioner om ugen i fire uger. Før behandlingsstart og efter 6 sessioner med laserterapi blev patienterne evalueret. (2 uger), efter 12 lasersessioner (1 måned) og 3 måneder efter den første session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun
        • Van Yuzuncu Yıl University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer på 18 år og derover,
  2. Enkeltpersoner bør være læsekyndige, så de selv kan vurdere samtykkeerklæringen,
  3. Personer uden begrænsninger for brugen af ​​medicin, der skal ordineres under undersøgelsen,
  4. Personer, der ikke er blevet behandlet for kæbeledssygdom inden for de seneste 3 måneder,
  5. Personer, der ikke har brugt medicin i de sidste to uger,
  6. Personer, der vil deltage i undersøgelsen, skal være bosat i Van-provinsen, så deres almindelige optegnelser kan fås,
  7. Personer uden systemisk sygdom,
  8. Personer med kroniske smerter (smerter, der har været vedvarende og varet længere end seks måneder),
  9. Personer med bilaterale smerteklager,
  10. Personer uden manglende tænder,
  11. Personer uden åbent bid og/eller krydsbid,

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med indre lidelser og/eller inflammatoriske ledlidelser og/eller ledlyde, 25
  2. Personer, der har gennemgået interventionelle eller kirurgiske procedurer på det temporomandibulære led,
  3. Personer med temporomandibulær ledpatologi,
  4. Personer med mulighed for enten at være gravide, er gravide eller ammende,
  5. Personer, der ikke vil deltage i postoperativ kontrol,
  6. Personer, der bruger andre stoffer end de anbefalede,
  7. Personer, der er allergiske over for nogen af ​​de lægemidler og materialer, der skal bruges gennem hele undersøgelsen,
  8. Personer med kontraindikationer til ozon- eller laserterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ozoniseret olivenolie
(0,03PPM ozon + 6-6,5 PH olivenolie, viskositet ved 25°C 55mPas, relativ massefylde gr/ml (20°C) 0,98 pyknometer, ozoneret olivenolie, 100 ml flaske, Olivenfarm, GÜLLERDAĞI TURİZM TARIM ), Olivenolie bruges 3 gange om dagen, hver dag i fire uger. Patienterne blev instrueret i at sprøjte tre gange på hver side. For at sikre engagement blev oliebeholdere mærket i midten, som patienten skulle bruge indtil etiketten i de første to uger, og den resterende mængde i de anden to uger.
Medicin: Ozoniseret olivenolieopløsninger
(0,03 PPM ozon + 6-6,5 PH olivenolie, viskositet ved 25°C 55mPas, relativ massefylde gr/ml (20°C) 0,98 pyknometer, 100 ml flaske.
Eksperimentel: Ozoneret olivenolie med laserterapi på lavt niveau
(810 nm diodelaser, 3,4 j/cm2 energitæthed, 0,5w effekt, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min for hver side) blev påført uden kontakt i en afstand på 1 cm, de mest smertefulde punkter i musklerne diagnosticeret under den første undersøgelse blev bestrålet med cirkulære bevægelser, og patienterne blev indkaldt til 3 sessioner om ugen over fire uger.
Medicin: Ozoniseret olivenolieopløsninger
(0,03 PPM ozon + 6-6,5 PH olivenolie, viskositet ved 25°C 55mPas, relativ massefylde gr/ml (20°C) 0,98 pyknometer, 100 ml flaske.
Enhed: Lavt niveau laser LLL terapi
(0,03PPM ozon + 6-6,5 PH olivenolie, viskositet ved 25°C 55mPas, relativ massefylde gr/ml (20°C) 0,98 pyknometer, ozoneret olivenolie, 100 ml flaske og 810 nm diodelaser, 3,4 j/cm2 energitæthed, 0,5w effekt, OST DEN7A/DEN4A 810, 2 min til hver side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Forbehandling
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Forbehandling
Smertevurdering
Tidsramme: Efterbehandling (efter 2 uger)
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Efterbehandling (efter 2 uger)
Smertevurdering
Tidsramme: Efterbehandling (efter 1 måned)
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Efterbehandling (efter 1 måned)
Smertevurdering
Tidsramme: Efterbehandling (efter 3 måneder)
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Efterbehandling (efter 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17.06.2020/18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner