Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geozoneerde olijfolie en low-level lasertherapie bij TMD-behandeling

20 december 2022 bijgewerkt door: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Evaluatie van de werkzaamheid van geozoneerde olijfolie en low-level lasertherapie bij de behandeling van pijn bij personen met een temporomandibulaire stoornis

Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid te bepalen van geozoneerde olijfolie en low-level lasertherapie (LLLT) bij de behandeling van pijn bij personen met TMD. In deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met gesplitste mond werden twee verschillende behandelmethoden toegepast op de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

twee verschillende behandelmethoden werden toegepast op de patiënten. Groep 1 (studiegroep, één kant van dezelfde patiënt): topische geozoneerde olijfolie + LLLT; Groep 2 (de andere kant van dezelfde patiënt): Olijfolie met actuele ozon + LLLT (niet geactiveerd). De geozoneerde olijfolie werd gedurende vier weken driemaal daags topisch aangebracht, de LLLT werd contactloos aangebracht op een afstand van 1 cm en de patiënten woonden gedurende vier weken drie sessies per week bij. Voor aanvang van de behandeling en na 6 sessies lasertherapie werden de patiënten geëvalueerd. (2 weken), na 12 lasersessies (1 maand) en 3 maanden na de eerste sessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Van, Kalkoen
        • Van Yuzuncu Yıl University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen van 18 jaar en ouder,
  2. Individuen moeten geletterd zijn zodat ze het toestemmingsformulier zelf kunnen evalueren,
  3. Personen zonder beperkingen voor het gebruik van medicijnen die tijdens het onderzoek moeten worden voorgeschreven,
  4. Personen die de afgelopen 3 maanden niet zijn behandeld voor temporomandibulair gewricht,
  5. Personen die de afgelopen twee weken geen medicatie hebben gebruikt,
  6. Personen die aan het onderzoek zullen deelnemen, moeten in de provincie Van wonen, zodat hun reguliere gegevens kunnen worden verkregen,
  7. Individuen zonder systemische ziekte,
  8. Personen met chronische pijn (pijn die aanhoudt en langer dan zes maanden aanhoudt),
  9. Personen met bilaterale pijnklachten,
  10. Individuen zonder ontbrekende tanden,
  11. Individuen zonder open beet en/of kruisbeet,

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met inwendige aandoeningen en/of inflammatoire gewrichtsaandoeningen en/of gewrichtsgeluid, 25
  2. Personen die interventionele of chirurgische ingrepen aan het kaakgewricht hebben ondergaan,
  3. Personen met temporomandibulair gewrichtspathologie,
  4. Personen die mogelijk zwanger zijn, zwanger zijn of borstvoeding geven,
  5. Personen die niet aanwezig zullen zijn bij postoperatieve controles,
  6. Personen die andere dan de aanbevolen drugs gebruiken,
  7. Personen die allergisch zijn voor een van de medicijnen en materialen die tijdens het onderzoek moeten worden gebruikt,
  8. Personen met contra-indicaties voor ozon- of lasertherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geozoneerde olijfolie
(0.03PPM ozon + 6-6.5 PH olijfolie, viscositeit bij 25°C 55mPas, relatieve dichtheid gr/ml (20°C) 0.98 pyknometer, geozoneerde olijfolie, 100 ml fles, Olive Farm, GÜLLERDAĞI TURİZM TARIM İNŞ), geozoneerd Olijfolie wordt 3 keer per dag gebruikt, elke dag gedurende vier weken. Patiënten kregen de instructie om drie keer aan elke kant te spuiten. Om commitment te garanderen, werden oliebussen in het midden gemarkeerd, die de patiënt in de eerste twee weken tot het label moest gebruiken, en de resterende hoeveelheid in de tweede twee weken.
Geneesmiddel: Geozoniseerde Olijfolie Oplossingen
(0.03PPM ozon + 6-6.5 PH olijfolie, viscositeit bij 25°C 55mPas, relatieve dichtheid gr/ml (20°C) 0.98 pyknometer, 100 ml fles.
Experimenteel: Geozoneerde olijfolie met lasertherapie op laag niveau
(810 nm diodelaser, 3,4 j/cm2 energiedichtheid, 0,5 W vermogen, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min voor elke zijde) werd contactloos aangebracht op een afstand van 1 cm, de meest pijnlijke punten in de spieren gediagnosticeerd tijdens de eerste onderzoeken werden bestraald met cirkelvormige bewegingen en patiënten werden gedurende vier weken voor 3 sessies per week opgeroepen.
Geneesmiddel: Geozoniseerde Olijfolie Oplossingen
(0.03PPM ozon + 6-6.5 PH olijfolie, viscositeit bij 25°C 55mPas, relatieve dichtheid gr/ml (20°C) 0.98 pyknometer, 100 ml fles.
Apparaat: Low Level Laser LLL-therapie
(0,03PPM ozon + 6-6,5 PH olijfolie, viscositeit bij 25°C 55mPas, relatieve dichtheid gr/ml (20°C) 0,98 pyknometer, geozoneerde olijfolie, fles van 100 ml en 810 nm diodelaser, 3,4 j/cm2 energiedichtheid, 0,5 W vermogen, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min. voor elke kant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn evaluatie
Tijdsspanne: Voorbehandeling
Patiënten zullen worden gevraagd om hun pijnintensiteit te markeren op een pijnbeoordelingsformulier met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstigste pijn).
Voorbehandeling
Pijn evaluatie
Tijdsspanne: Nabehandeling (na 2 weken)
Patiënten zullen worden gevraagd om hun pijnintensiteit te markeren op een pijnbeoordelingsformulier met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstigste pijn).
Nabehandeling (na 2 weken)
Pijn evaluatie
Tijdsspanne: Nabehandeling (na 1 maand)
Patiënten zullen worden gevraagd om hun pijnintensiteit te markeren op een pijnbeoordelingsformulier met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstigste pijn).
Nabehandeling (na 1 maand)
Pijn evaluatie
Tijdsspanne: Nabehandeling (na 3 maanden)
Patiënten zullen worden gevraagd om hun pijnintensiteit te markeren op een pijnbeoordelingsformulier met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstigste pijn).
Nabehandeling (na 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17.06.2020/18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TMD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren