Озонированное оливковое масло и низкоинтенсивная лазерная терапия при лечении ВНЧС
20 декабря 2022 г. обновлено: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Оценка эффективности озонированного оливкового масла и низкоинтенсивной лазерной терапии при лечении боли у лиц с височно-нижнечелюстным расстройством
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы определить эффективность озонированного оливкового масла и низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛИ) в лечении боли у людей с ВНЧС.
В этом проспективном рандомизированном двойном слепом исследовании к пациентам применялись два различных метода лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
к пациентам были применены два различных метода лечения.
Группа 1 (исследуемая группа, одна сторона того же пациента): местно озонированное оливковое масло + НИЛИ; Группа 2 (другая сторона того же пациента): Оливковое масло с местным озоном + НИЛИ (не активировано).
Озонированное оливковое масло применяли местно три раза в день в течение четырех недель, НИЛИ применяли бесконтактно на расстоянии 1 см, и пациенты посещали три сеанса в неделю в течение четырех недель.
Перед началом лечения и после 6 сеансов лазеротерапии пациенты были обследованы.
(2 недели), после 12 сеансов лазера (1 месяц) и через 3 месяца после первого сеанса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше,
- Люди должны быть грамотными, чтобы они могли сами оценить форму согласия,
- Лица, не имеющие ограничений на использование каких-либо лекарств, назначаемых во время исследования,
- Лица, которые не лечились от заболевания височно-нижнечелюстного сустава в течение последних 3 месяцев,
- Лица, которые не принимали никаких лекарств в течение последних двух недель,
- Лица, которые будут участвовать в исследовании, должны проживать в провинции Ван, чтобы можно было получить их регулярные записи.
- Лица без системных заболеваний,
- Лица с хронической болью (боль, которая продолжается и длится более шести месяцев),
- Лица с двусторонними жалобами на боль,
- Лица без отсутствующих зубов,
- Лица без открытого и/или перекрестного прикуса,
Критерий исключения:
- Лица с внутренними расстройствами и/или воспалительными заболеваниями суставов и/или суставного звука, 25
- Лица, перенесшие интервенционные или хирургические процедуры на височно-нижнечелюстном суставе,
- Лица с патологией височно-нижнечелюстного сустава,
- Лица, которые могут быть беременны, беременны или кормят грудью,
- Лица, которые не будут посещать послеоперационные осмотры,
- Лица, употребляющие препараты, отличные от рекомендованных,
- Лица с аллергией на какие-либо препараты и материалы, которые будут использоваться на протяжении всего исследования,
- Лица с противопоказаниями к озоновой или лазерной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Озонированное оливковое масло
(0,03 PPM озона + оливковое масло 6-6,5 PH, вязкость при 25°C 55 мПа·с, относительная плотность г/мл (20°C) 0,98 пикнометра, озонированное оливковое масло, бутылка 100 мл, Olive Farm, GÜLLERDĞI TURİZM TARIM İNŞ), озонированное Оливковое масло используется 3 раза в день, каждый день в течение четырех недель.
Пациенты были проинструктированы распылять три раза на каждую сторону.
Чтобы обеспечить приверженность, канистры с маслом были отмечены посередине, которые пациент должен был использовать до этикетки в течение первых двух недель, а оставшееся количество - в течение следующих двух недель.
|
(0,03 PPM озона + 6-6,5 PH оливкового масла, вязкость при 25°C 55 мПа·с, относительная плотность г/мл (20°C) 0,98 пикнометра, флакон 100 мл.
|
|
Экспериментальный: Озонированное оливковое масло с низкоинтенсивной лазерной терапией
(диодный лазер 810 нм, плотность энергии 3,4 Дж/см2, мощность 0,5 Вт, СЫР DEN7A/DEN4A 810, по 2 мин на каждую сторону) применяли бесконтактно на расстоянии 1 см, наиболее болезненные точки в мышцах диагностировали во время при первом осмотре облучали круговыми движениями и пациентов вызывали на 3 сеанса в неделю в течение четырех недель.
|
(0,03 PPM озона + 6-6,5 PH оливкового масла, вязкость при 25°C 55 мПа·с, относительная плотность г/мл (20°C) 0,98 пикнометра, флакон 100 мл.
(0,03 PPM озона + оливковое масло 6-6,5 PH, вязкость при 25°C 55 мПа·с, относительная плотность г/мл (20°C) 0,98 пикнометра, озонированное оливковое масло, флакон 100 мл, диодный лазер 810 нм, 3,4 Дж/см2 плотность энергии, мощность 0,5 Вт, СЫР DEN7A/DEN4A 810, 2 мин на каждую сторону
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Пациентов попросят отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Предварительная обработка
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: После лечения (через 2 недели)
|
Пациентов попросят отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
После лечения (через 2 недели)
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: После лечения (через 1 месяц)
|
Пациентов попросят отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
После лечения (через 1 месяц)
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: После лечения (через 3 месяца)
|
Пациентов попросят отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
После лечения (через 3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17.06.2020/18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .