Azeite ozonizado e terapia a laser de baixa intensidade no tratamento de DTM
20 de dezembro de 2022 atualizado por: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Avaliação da Eficácia do Azeite Ozonizado e da Laserterapia de Baixa Intensidade no Tratamento da Dor em Indivíduos com Disfunção Temporomandibular
O objetivo do presente estudo foi determinar a eficácia do azeite ozonizado e da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) no tratamento da dor em indivíduos com DTM.
Neste estudo prospectivo, randomizado, de boca dividida e duplo-cego, dois métodos diferentes de tratamento foram aplicados aos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
dois métodos diferentes de tratamento foram aplicados aos pacientes.
Grupo 1 (grupo de estudo, um lado do mesmo paciente): azeite ozonizado tópico + LLLT; Grupo 2 (o outro lado do mesmo paciente): Azeite com ozônio tópico + LLLT (não ativado).
O azeite ozonizado foi aplicado topicamente três vezes ao dia durante quatro semanas, o LLLT foi aplicado sem contato a uma distância de 1 cm e os pacientes compareceram a três sessões por semana durante quatro semanas.
Antes de iniciar o tratamento, e após 6 sessões de laserterapia, os pacientes foram avaliados.
(2 semanas), após 12 sessões de laser (1 mês) e 3 meses após a primeira sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Van, Peru
- Van yüzüncü yıl university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos,
- Os indivíduos devem ser alfabetizados para que possam avaliar eles mesmos o termo de consentimento,
- Indivíduos sem restrições ao uso de qualquer medicamento a ser prescrito durante o estudo,
- Indivíduos que não foram tratados para doença da articulação temporomandibular nos últimos 3 meses,
- Indivíduos que não fizeram uso de nenhum medicamento nas últimas duas semanas,
- Os indivíduos que participarão do estudo devem residir na província de Van para que seus registros regulares possam ser obtidos,
- Indivíduos sem doença sistêmica,
- Indivíduos com dor crônica (dor contínua e com duração superior a seis meses),
- Indivíduos com queixas de dor bilateral,
- Indivíduos sem dentes ausentes,
- Indivíduos sem mordida aberta e/ou cruzada,
Critério de exclusão:
- Indivíduos com distúrbios internos e/ou distúrbios articulares inflamatórios e/ou som articular, 25
- Indivíduos que passaram por procedimentos intervencionistas ou cirúrgicos na articulação temporomandibular,
- Indivíduos com patologia da articulação temporomandibular,
- Indivíduos com possibilidade de estar grávidas, grávidas ou lactantes,
- Indivíduos que não comparecerão aos exames pós-operatórios,
- Indivíduos que fazem uso de medicamentos diferentes dos recomendados,
- Indivíduos alérgicos a qualquer um dos medicamentos e materiais a serem utilizados ao longo do estudo,
- Indivíduos com contra-indicações à terapia com ozônio ou laser.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Azeite Ozonizado
(0,03PPM de ozônio + 6-6,5 PH de azeite, viscosidade a 25°C 55mPas, densidade relativa gr/ml (20°C) 0,98 picnômetro, azeite ozonizado, garrafa de 100 ml, Olive Farm, GÜLLERDAĞI TURİZM TARIM İNŞ), Ozonizado O Azeite é usado 3 vezes ao dia, todos os dias durante quatro semanas.
Os pacientes foram instruídos a borrifar três vezes em cada lado.
Para garantir o comprometimento, foram marcadas vasilhas de óleo no meio, que o paciente era obrigado a usar até o rótulo nas primeiras duas semanas, e o restante nas duas semanas seguintes.
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(0,03 PPM de ozônio + 6-6,5 PH de azeite, viscosidade a 25°C 55mPas, densidade relativa gr/ml (20°C) 0,98 picnômetro, frasco de 100 ml.
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Experimental: Azeite Ozonizado com Laserterapia de Baixa Intensidade
(laser de diodo de 810 nm, densidade de energia de 3,4 j/cm2, potência de 0,5 w, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min para cada lado) foi aplicado sem contato a uma distância de 1 cm, os pontos mais dolorosos nos músculos diagnosticados durante os primeiros exames foram irradiados com movimentos circulares e os pacientes foram convocados para 3 sessões semanais durante quatro semanas.
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(0,03 PPM de ozônio + 6-6,5 PH de azeite, viscosidade a 25°C 55mPas, densidade relativa gr/ml (20°C) 0,98 picnômetro, frasco de 100 ml.
(Ozônio 0,03PPM + azeite de 6-6,5 PH, viscosidade a 25°C 55mPas, densidade relativa gr/ml (20°C) 0,98 picnômetro, azeite ozonizado, frasco de 100 ml e laser de diodo de 810 nm, 3,4 j/cm2 densidade de energia, 0,5w de potência, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min para cada lado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: Pré-tratamento
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Os pacientes serão solicitados a marcar sua intensidade de dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala analógica visual (VAS) variando entre 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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Pré-tratamento
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Avaliação da dor
Prazo: Pós-tratamento (após 2 semanas)
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Os pacientes serão solicitados a marcar sua intensidade de dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala analógica visual (VAS) variando entre 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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Pós-tratamento (após 2 semanas)
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Avaliação da dor
Prazo: Pós-tratamento (após 1 mês)
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Os pacientes serão solicitados a marcar sua intensidade de dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala analógica visual (VAS) variando entre 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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Pós-tratamento (após 1 mês)
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Avaliação da dor
Prazo: Pós-tratamento (após 3 meses)
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Os pacientes serão solicitados a marcar sua intensidade de dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala analógica visual (VAS) variando entre 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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Pós-tratamento (após 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17.06.2020/18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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