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Ozonisiertes Olivenöl und Low-Level-Lasertherapie bei der CMD-Behandlung

20. Dezember 2022 aktualisiert von: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Bewertung der Wirksamkeit von ozonisiertem Olivenöl und Low-Level-Lasertherapie bei der Behandlung von Schmerzen bei Personen mit Kiefergelenkserkrankungen

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit von ozonisiertem Olivenöl und Low-Level-Lasertherapie (LLLT) bei der Behandlung von Schmerzen bei Personen mit TMD zu bestimmen. In dieser prospektiven, randomisierten, doppelblinden Split-Mouth-Studie wurden die Patienten mit zwei verschiedenen Behandlungsmethoden behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei den Patienten wurden zwei verschiedene Behandlungsmethoden angewendet. Gruppe 1 (Studiengruppe, eine Seite desselben Patienten): topisches ozonisiertes Olivenöl + LLLT; Gruppe 2 (die andere Seite desselben Patienten): Olivenöl mit topischem Ozon + LLLT (nicht aktiviert). Das ozonisierte Olivenöl wurde vier Wochen lang dreimal täglich topisch aufgetragen, die LLLT wurde berührungslos in einem Abstand von 1 cm aufgetragen, und die Patienten nahmen vier Wochen lang an drei Sitzungen pro Woche teil. Vor Beginn der Behandlung und nach 6 Sitzungen der Lasertherapie wurden die Patienten untersucht. (2 Wochen), nach 12 Lasersitzungen (1 Monat) und 3 Monate nach der ersten Sitzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn
        • Van Yuzuncu Yıl University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen ab 18 Jahren,
  2. Einzelpersonen sollten lesen und schreiben können, damit sie die Einwilligungserklärung selbst auswerten können,
  3. Personen ohne Einschränkungen bei der Verwendung von Medikamenten, die während der Studie verschrieben werden sollen,
  4. Personen, die in den letzten 3 Monaten nicht wegen Kiefergelenkserkrankungen behandelt wurden,
  5. Personen, die in den letzten zwei Wochen keine Medikamente eingenommen haben,
  6. Personen, die an der Studie teilnehmen, müssen in der Provinz Van wohnhaft sein, damit ihre regulären Aufzeichnungen eingeholt werden können.
  7. Personen ohne systemische Erkrankung,
  8. Personen mit chronischen Schmerzen (Schmerzen, die andauern und länger als sechs Monate andauern),
  9. Personen mit beidseitigen Schmerzbeschwerden,
  10. Personen ohne fehlende Zähne,
  11. Personen ohne offenen Biss und/oder Kreuzbiss,

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit inneren Erkrankungen und/oder entzündlichen Gelenkerkrankungen und/oder Gelenkgeräuschen, 25
  2. Personen, die sich interventionellen oder chirurgischen Eingriffen am Kiefergelenk unterzogen haben,
  3. Personen mit Kiefergelenkpathologie,
  4. Personen mit der Möglichkeit schwanger zu sein, schwanger zu sein oder stillen,
  5. Personen, die nicht an postoperativen Kontrollen teilnehmen,
  6. Personen, die andere als die empfohlenen Medikamente einnehmen,
  7. Personen, die allergisch gegen eines der Medikamente und Materialien sind, die während der Studie verwendet werden sollen,
  8. Personen mit Kontraindikationen für die Ozon- oder Lasertherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ozonisiertes Olivenöl
(0,03 PPM Ozon + 6-6,5 PH Olivenöl, Viskosität bei 25 °C 55 mPas, relative Dichte g/ml (20 °C) 0,98 Pyknometer, ozonisiertes Olivenöl, 100-ml-Flasche, Olivenfarm, GÜLLERDAĞI TURİZM TARIM İNŞ), ozonisiert Olivenöl wird 3 mal täglich verwendet, jeden Tag für vier Wochen. Die Patienten wurden angewiesen, dreimal auf jeder Seite zu sprühen. Um die Verbindlichkeit zu gewährleisten, wurden in der Mitte Ölkanister markiert, die der Patient in den ersten zwei Wochen bis zur Markierung und in den zweiten zwei Wochen die Restmenge aufbrauchen musste.
Arzneimittel: Ozonisierte Olivenöllösungen
(0,03 PPM Ozon + 6-6,5 PH Olivenöl, Viskosität bei 25 °C 55 mPas, relative Dichte g/ml (20 °C) 0,98 Pyknometer, 100-ml-Flasche.
Experimental: Ozonisiertes Olivenöl mit Low-Level-Lasertherapie
(810 nm Diodenlaser, 3,4 j/cm2 Energiedichte, 0,5 W Leistung, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min für jede Seite) wurde berührungslos in einem Abstand von 1 cm appliziert, wobei die schmerzhaftesten Punkte in der Muskulatur während diagnostiziert wurden Die erste Untersuchung wurde mit kreisenden Bewegungen bestrahlt und die Patienten wurden über vier Wochen zu 3 Sitzungen pro Woche einbestellt.
Arzneimittel: Ozonisierte Olivenöllösungen
(0,03 PPM Ozon + 6-6,5 PH Olivenöl, Viskosität bei 25 °C 55 mPas, relative Dichte g/ml (20 °C) 0,98 Pyknometer, 100-ml-Flasche.
Gerät: Low-Level-Laser-LLL-Therapie
(0,03 PPM Ozon + 6-6,5 PH Olivenöl, Viskosität bei 25 °C 55 mPas, relative Dichte g/ml (20 °C) 0,98 Pyknometer, ozonisiertes Olivenöl, 100-ml-Flasche und 810-nm-Diodenlaser, 3,4 j/cm2 Energiedichte, 0,5 W Leistung, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min für jede Seite

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Vorbehandlung
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einem Schmerzbeurteilungsbogen mit einer visuellen Analogskala (VAS) zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) anzugeben.
Vorbehandlung
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach 2 Wochen)
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einem Schmerzbeurteilungsbogen mit einer visuellen Analogskala (VAS) zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) anzugeben.
Nachbehandlung (nach 2 Wochen)
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach 1 Monat)
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einem Schmerzbeurteilungsbogen mit einer visuellen Analogskala (VAS) zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) anzugeben.
Nachbehandlung (nach 1 Monat)
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach 3 Monaten)
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einem Schmerzbeurteilungsbogen mit einer visuellen Analogskala (VAS) zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) anzugeben.
Nachbehandlung (nach 3 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17.06.2020/18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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