Aceite de oliva ozonizado y terapia con láser de bajo nivel en el tratamiento de TMD
20 de diciembre de 2022 actualizado por: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Evaluación de la eficacia del aceite de oliva ozonizado y la terapia con láser de baja intensidad en el tratamiento del dolor en personas con trastorno temporomandibular
El objetivo del presente estudio fue determinar la eficacia del aceite de oliva ozonizado y la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) en el tratamiento del dolor en personas con TTM.
En este estudio prospectivo, aleatorizado, de boca dividida, doble ciego, se aplicaron a los pacientes dos métodos de tratamiento diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicaron dos métodos de tratamiento diferentes a los pacientes.
Grupo 1 (grupo de estudio, un lado del mismo paciente): aceite de oliva ozonizado tópico + TLBI; Grupo 2 (el otro lado del mismo paciente): Aceite de oliva con ozono tópico + LLLT (no activado).
El aceite de oliva ozonizado se aplicó tópicamente tres veces al día durante cuatro semanas, la TLBI se aplicó sin contacto a una distancia de 1 cm y los pacientes asistieron a tres sesiones por semana durante cuatro semanas.
Antes de iniciar el tratamiento, y tras 6 sesiones de láserterapia, se evaluó a los pacientes.
(2 semanas), después de 12 sesiones de láser (1 mes), y 3 meses después de la primera sesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo
- Van Yuzuncu Yıl University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años,
- Las personas deben estar alfabetizadas para que puedan evaluar el formulario de consentimiento por sí mismas,
- Individuos sin restricciones en el uso de cualquier medicamento recetado durante el estudio,
- Individuos que no han sido tratados por enfermedad de la articulación temporomandibular en los últimos 3 meses,
- Individuos que no han usado ningún medicamento durante las últimas dos semanas,
- Las personas que participarán en el estudio deben residir en la provincia de Van para que se puedan obtener sus registros regulares,
- Individuos sin enfermedad sistémica,
- Individuos con dolor crónico (dolor que ha sido continuo y duró más de seis meses),
- Individuos con quejas de dolor bilateral,
- Individuos sin dientes faltantes,
- Individuos sin mordida abierta y/o mordida cruzada,
Criterio de exclusión:
- Individuos con trastornos internos y/o trastornos inflamatorios articulares y/o ruido articular, 25
- Individuos que se han sometido a procedimientos intervencionistas o quirúrgicos en la articulación temporomandibular,
- Individuos con patología de la articulación temporomandibular,
- Personas con posibilidad de estar embarazadas, embarazadas o lactantes,
- Individuos que no asistirán a controles postoperatorios,
- Individuos que usan drogas distintas a las recomendadas,
- Individuos que son alérgicos a cualquiera de los medicamentos y materiales que se utilizarán durante el estudio,
- Individuos con contraindicaciones para Ozono o Laserterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aceite de oliva ozonizado
(0.03PPM ozono + 6-6.5 PH aceite de oliva, viscosidad a 25°C 55mPas, densidad relativa gr/ml (20°C) 0.98 picnómetro, Aceite de oliva ozonizado, botella 100 ml, Olive Farm, GÜLLERDAĞI TURİZM TARIM İNŞ), Ozonizado El aceite de oliva se usa 3 veces al día, todos los días durante cuatro semanas.
Se instruyó a los pacientes para que rociaran tres veces en cada lado.
Para garantizar el compromiso, se marcaron botes de aceite en el medio, que el paciente debía usar hasta la etiqueta en las primeras dos semanas, y la cantidad restante en las segundas dos semanas.
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(0,03PPM ozono + 6-6,5 PH aceite de oliva, viscosidad a 25°C 55mPas, densidad relativa gr/ml (20°C) 0,98 picnómetro, botella 100 ml.
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Experimental: Aceite de oliva ozonizado con terapia láser de bajo nivel
(láser de diodo de 810 nm, densidad de energía de 3,4 j/cm2, potencia de 0,5 w, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min para cada lado) se aplicó sin contacto a una distancia de 1 cm, los puntos más dolorosos de los músculos diagnosticados durante el primer examen fueron irradiados con movimientos circulares y los pacientes fueron llamados para 3 sesiones por semana durante cuatro semanas.
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(0,03PPM ozono + 6-6,5 PH aceite de oliva, viscosidad a 25°C 55mPas, densidad relativa gr/ml (20°C) 0,98 picnómetro, botella 100 ml.
(0,03PPM ozono + 6-6,5 PH aceite de oliva, viscosidad a 25°C 55mPas, densidad relativa gr/ml (20°C) 0,98 picnómetro, Aceite de oliva ozonizado, botella 100 ml, y láser diodo 810 nm, 3,4 j/cm2 densidad de energía, potencia de 0,5 w, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min por cada lado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Se solicitará a los pacientes que marquen la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
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Pretratamiento
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (después de 2 semanas)
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Se solicitará a los pacientes que marquen la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
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Post-tratamiento (después de 2 semanas)
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (después de 1 mes)
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Se solicitará a los pacientes que marquen la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
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Post-tratamiento (después de 1 mes)
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (después de 3 meses)
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Se solicitará a los pacientes que marquen la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
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Post-tratamiento (después de 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17.06.2020/18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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