Huile d'olive ozonée et thérapie au laser à faible niveau dans le traitement TMD
20 décembre 2022 mis à jour par: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Évaluation de l'efficacité de l'huile d'olive ozonée et de la thérapie au laser à faible intensité dans le traitement de la douleur chez les personnes atteintes d'un trouble temporo-mandibulaire
Le but de la présente étude était de déterminer l'efficacité de l'huile d'olive ozonée et de la thérapie au laser à faible niveau (LLLT) dans le traitement de la douleur chez les personnes atteintes de TMD.
Dans cette étude prospective, randomisée, en bouche divisée et en double aveugle, deux méthodes de traitement différentes ont été appliquées aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
deux méthodes de traitement différentes ont été appliquées aux patients.
Groupe 1 (groupe d'étude, un côté du même patient) : huile d'olive ozonée topique + LLLT ; Groupe 2 (l'autre côté du même patient) : Huile d'olive avec ozone topique + LLLT (non activé).
L'huile d'olive ozonée a été appliquée par voie topique trois fois par jour pendant quatre semaines, le LLLT a été appliqué sans contact à une distance de 1 cm et les patients ont assisté à trois séances par semaine pendant quatre semaines.
Avant de commencer le traitement, et après 6 séances de thérapie au laser, les patients ont été évalués.
(2 semaines), après 12 séances laser (1 mois), et 3 mois après la première séance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Van, Turquie
- Van Yuzuncu Yıl University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 18 ans et plus,
- Les personnes doivent être alphabétisées afin de pouvoir évaluer elles-mêmes le formulaire de consentement,
- Les personnes sans restriction à l'utilisation de tout médicament à prescrire pendant l'étude,
- Les personnes qui n'ont pas été traitées pour une maladie de l'articulation temporo-mandibulaire au cours des 3 derniers mois,
- Les personnes qui n'ont utilisé aucun médicament au cours des deux dernières semaines,
- Les personnes qui participeront à l'étude doivent résider dans la province de Van afin que leurs dossiers réguliers puissent être obtenus,
- Les personnes sans maladie systémique,
- Les personnes souffrant de douleur chronique (douleur qui dure depuis plus de six mois),
- Les personnes souffrant de douleurs bilatérales,
- Les personnes sans dents manquantes,
- Les personnes sans béance et/ou occlusion croisée,
Critère d'exclusion:
- Personnes souffrant de troubles internes et/ou de troubles articulaires inflammatoires et/ou de bruits articulaires, 25
- Les personnes ayant subi des interventions interventionnelles ou chirurgicales sur l'articulation temporo-mandibulaire,
- Les personnes atteintes d'une pathologie de l'articulation temporo-mandibulaire,
- Les personnes susceptibles d'être enceintes, enceintes ou allaitantes,
- Les personnes qui ne se présenteront pas aux contrôles postopératoires,
- Les personnes utilisant des médicaments autres que ceux recommandés,
- Les personnes allergiques à l'un des médicaments et matériels à utiliser tout au long de l'étude,
- Les personnes ayant des contre-indications à la thérapie à l'ozone ou au laser.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Huile d'olive ozonée
(0.03PPM ozone + 6-6.5 PH huile d'olive, viscosité à 25°C 55mPas, densité relative gr/ml (20°C) 0.98 pycnomètre, Huile d'olive ozonée, bouteille de 100 ml, Olive Farm, GÜLLERDAĞI TURİZM TARIM İNŞ), Ozoné L'huile d'olive est utilisée 3 fois par jour, tous les jours pendant quatre semaines.
Les patients ont été invités à pulvériser trois fois de chaque côté.
Pour garantir l'engagement, les bidons d'huile étaient marqués au milieu, que le patient devait utiliser jusqu'à l'étiquette au cours des deux premières semaines, et la quantité restante au cours des deux semaines suivantes.
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(0.03PPM ozone + 6-6.5 PH huile d'olive, viscosité à 25°C 55mPas, densité relative gr/ml (20°C) 0.98 pycnomètre, flacon 100 ml.
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Expérimental: Huile d'olive ozonée avec thérapie laser à faible niveau
(laser à diode 810 nm, densité d'énergie 3,4 j/cm2, puissance 0,5w, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min de chaque côté) a été appliqué sans contact à une distance de 1 cm, les points les plus douloureux des muscles diagnostiqués pendant le premier examen a été irradié avec des mouvements circulaires et les patients ont été appelés pour 3 séances par semaine pendant quatre semaines.
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(0.03PPM ozone + 6-6.5 PH huile d'olive, viscosité à 25°C 55mPas, densité relative gr/ml (20°C) 0.98 pycnomètre, flacon 100 ml.
(0.03PPM ozone + 6-6.5 PH huile d'olive, viscosité à 25°C 55mPas, densité relative gr/ml (20°C) 0.98 pycnomètre, huile d'olive ozonée, flacon 100 ml, et laser diode 810 nm, 3.4 j/cm2 densité d'énergie, puissance 0.5w, FROMAGE DEN7A/DEN4A 810, 2 min pour chaque côté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: Prétraitement
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Les patients seront invités à marquer l'intensité de leur douleur sur un formulaire d'évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
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Prétraitement
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Évaluation de la douleur
Délai: Post-traitement (après 2 semaines)
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Les patients seront invités à marquer l'intensité de leur douleur sur un formulaire d'évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
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Post-traitement (après 2 semaines)
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Évaluation de la douleur
Délai: Post-traitement (après 1 mois)
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Les patients seront invités à marquer l'intensité de leur douleur sur un formulaire d'évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
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Post-traitement (après 1 mois)
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Évaluation de la douleur
Délai: Post-traitement (après 3 mois)
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Les patients seront invités à marquer l'intensité de leur douleur sur un formulaire d'évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
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Post-traitement (après 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17.06.2020/18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .