Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ozonovaný olivový olej a nízkoúrovňová laserová terapie při léčbě TMD

20. prosince 2022 aktualizováno: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Hodnocení účinnosti ozonovaného olivového oleje a nízkoúrovňové laserové terapie při léčbě bolesti u jedinců s temporomandibulární poruchou

Cílem této studie bylo zjistit účinnost ozonovaného olivového oleje a nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) při léčbě bolesti u jedinců s TMD. V této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené studii s rozdělenými ústy byly u pacientů použity dvě různé léčebné metody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

u pacientů byly aplikovány dvě různé léčebné metody. Skupina 1 (studovaná skupina, jedna strana stejného pacienta): topický ozonizovaný olivový olej + LLLT; Skupina 2 (druhá strana stejného pacienta): Olivový olej s lokálním ozonem + LLLT (neaktivováno). Ozonizovaný olivový olej byl aplikován lokálně třikrát denně po dobu čtyř týdnů, LLLT byl aplikován bezkontaktně na vzdálenost 1 cm a pacienti navštěvovali tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů. Před zahájením léčby a po 6 sezeních laserové terapie byli pacienti hodnoceni. (2 týdny), po 12 laserových sezeních (1 měsíc) a 3 měsíce po prvním sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan
        • Van Yuzuncu Yıl University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci ve věku 18 a více let,
  2. Jednotlivci by měli být gramotní, aby mohli sami vyhodnotit formulář souhlasu,
  3. Jednotlivci bez omezení v užívání jakýchkoli léků, které mají být předepsány během studie,
  4. Jedinci, kteří nebyli léčeni pro onemocnění temporomandibulárního kloubu v posledních 3 měsících,
  5. Jedinci, kteří v posledních dvou týdnech neužívali žádné léky,
  6. Jednotlivci, kteří se zúčastní studie, musí mít bydliště v provincii Van, aby bylo možné získat jejich pravidelné záznamy,
  7. Jedinci bez systémového onemocnění,
  8. Jedinci s chronickou bolestí (bolest, která přetrvává a trvá déle než šest měsíců),
  9. Jedinci s oboustrannými stížnostmi na bolest,
  10. Jedinci bez chybějících zubů,
  11. Jedinci bez otevřeného skusu a/nebo zkříženého skusu,

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci s vnitřními poruchami a/nebo zánětlivými onemocněními kloubů a/nebo zvukem kloubů, 25
  2. Jedinci, kteří podstoupili intervenční nebo chirurgické zákroky na temporomandibulárním kloubu,
  3. Jedinci s patologií temporomandibulárního kloubu,
  4. Jedinci s možností otěhotnění, jsou těhotné nebo kojící,
  5. Osoby, které nebudou chodit na pooperační kontroly,
  6. Osoby užívající jiné než doporučené léky,
  7. Jedinci, kteří jsou alergičtí na některý z léků a materiálů, které mají být použity v průběhu studie,
  8. Jedinci s kontraindikací ozonové nebo laserové terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ozonovaný olivový olej
(0,03PPM ozon + 6-6,5 PH olivový olej, viskozita při 25°C 55mPas, relativní hustota gr/ml (20°C) 0,98 pyknometr, Ozonovaný olivový olej, 100ml lahvička, Olivová farma, GÜLLERDAĞI TURİZM TARIM ), Ozonizovaný Olivový olej se používá 3krát denně, každý den po dobu čtyř týdnů. Pacienti byli instruováni, aby stříkali třikrát na každou stranu. Pro zajištění závazku byly uprostřed označeny kanystry s olejem, které měl pacient používat až do označení v prvních dvou týdnech, a zbývající množství ve druhých dvou týdnech.
Lék: Roztoky ozonizovaného olivového oleje
(0,03PPM ozon + 6-6,5 PH olivový olej, viskozita při 25°C 55mPas, relativní hustota gr/ml (20°C) 0,98 pyknometr, 100ml lahvička.
Experimentální: Ozonovaný olivový olej s nízkoúrovňovou laserovou terapií
(810 nm diodový laser, hustota energie 3,4 j/cm2, výkon 0,5 W, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min na každou stranu) byl aplikován bezkontaktně na vzdálenost 1 cm, nejbolestivější body ve svalech diagnostikované během první vyšetření byla ozařována krouživými pohyby a pacienti byli voláni na 3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
Lék: Roztoky ozonizovaného olivového oleje
(0,03PPM ozon + 6-6,5 PH olivový olej, viskozita při 25°C 55mPas, relativní hustota gr/ml (20°C) 0,98 pyknometr, 100ml lahvička.
Přístroj: Nízkoúrovňová laserová terapie LLL
(0,03 ppm ozon + 6-6,5 PH olivový olej, viskozita při 25 °C 55 mPas, relativní hustota gr/ml (20 °C) 0,98 pyknometr, ozonizovaný olivový olej, 100 ml lahvička a 810 nm diodový laser, 3,4 j/cm2 hustota energie, výkon 0,5 W, SÝR DEN7A/DEN4A 810, 2 min na každou stranu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Předběžná úprava
Pacienti budou požádáni, aby označili intenzitu bolesti na formuláři pro hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest).
Předběžná úprava
Hodnocení bolesti
Časové okno: Po ošetření (po 2 týdnech)
Pacienti budou požádáni, aby označili intenzitu bolesti na formuláři pro hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest).
Po ošetření (po 2 týdnech)
Hodnocení bolesti
Časové okno: Doléčení (po 1 měsíci)
Pacienti budou požádáni, aby označili intenzitu bolesti na formuláři pro hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest).
Doléčení (po 1 měsíci)
Hodnocení bolesti
Časové okno: Doléčení (po 3 měsících)
Pacienti budou požádáni, aby označili intenzitu bolesti na formuláři pro hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest).
Doléčení (po 3 měsících)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17.06.2020/18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit