Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ozonowana oliwa z oliwek i terapia laserowa niskiego poziomu w leczeniu TMD

20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Ocena skuteczności ozonowanej oliwy z oliwek i terapii laserowej niskiego poziomu w leczeniu bólu u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

Celem niniejszego badania było określenie skuteczności ozonowanej oliwy z oliwek i terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) w leczeniu bólu u osób z TMD. W tym prospektywnym, randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu z podziałem jamy ustnej, u pacjentów zastosowano dwie różne metody leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

u pacjentów zastosowano dwie różne metody leczenia. Grupa 1 (grupa badawcza, jedna strona tego samego pacjenta): miejscowa ozonowana oliwa z oliwek + LLLT; Grupa 2 (druga strona tego samego pacjenta): Oliwa z oliwek z miejscowym ozonem + LLLT (nie aktywowany). Ozonowaną oliwę z oliwek stosowano miejscowo trzy razy dziennie przez cztery tygodnie, LLLT stosowano bezkontaktowo z odległości 1 cm, a pacjenci uczestniczyli w trzech sesjach tygodniowo przez cztery tygodnie. Przed rozpoczęciem leczenia oraz po 6 sesjach laseroterapii pacjentów oceniano. (2 tygodnie), po 12 sesjach laserowych (1 miesiąc) i 3 miesiące po pierwszej sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk
        • Van Yüzüncü Yıl University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby, które ukończyły 18 lat,
  2. Osoby powinny posiadać umiejętność czytania i pisania, aby mogły samodzielnie ocenić formularz zgody,
  3. Osoby bez ograniczeń w stosowaniu jakichkolwiek leków przepisanych podczas badania,
  4. Osoby, które nie były leczone z powodu choroby stawu skroniowo-żuchwowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  5. Osoby, które nie stosowały żadnych leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni,
  6. Osoby, które wezmą udział w badaniu, muszą mieszkać w prowincji Van, aby można było uzyskać ich regularne dane,
  7. Osoby bez chorób ogólnoustrojowych,
  8. Osoby z przewlekłym bólem (ból, który trwa i trwa dłużej niż sześć miesięcy),
  9. Osoby z obustronnymi dolegliwościami bólowymi,
  10. Osoby bez braków zębowych,
  11. Osoby bez zgryzu otwartego i/lub krzyżowego,

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z zaburzeniami wewnętrznymi i/lub zapalnymi chorobami stawów i/lub dźwiękiem stawów, 25
  2. Osoby po zabiegach interwencyjnych lub chirurgicznych na stawie skroniowo-żuchwowym,
  3. Osoby z patologią stawu skroniowo-żuchwowego,
  4. Osoby, które mogą być w ciąży, są w ciąży lub karmią piersią,
  5. Osoby, które nie będą zgłaszać się na kontrole pooperacyjne,
  6. Osoby stosujące środki odurzające inne niż zalecane,
  7. Osoby uczulone na którykolwiek z leków i materiałów, które mają być użyte w trakcie badania,
  8. Osoby z przeciwwskazaniami do ozonoterapii lub laseroterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ozonowana oliwa z oliwek
(0,03PPM ozonu + 6-6,5 PH oliwy z oliwek, lepkość w 25°C 55mPas, gęstość względna gr/ml (20°C) 0,98 piknometru, ozonowana oliwa z oliwek, butelka 100 ml, Olive Farm, GÜLLERDAĞI TURİZM TARIM İNŞ), ozonowany Oliwę z oliwek stosuje się 3 razy dziennie, codziennie przez cztery tygodnie. Pacjentów poinstruowano, aby spryskać trzy razy z każdej strony. Aby zapewnić zaangażowanie, w środku zaznaczono kanistry z olejem, które pacjentka miała zużyć do oznaczenia na etykiecie w pierwszych dwóch tygodniach, a pozostałą ilość w drugich dwóch tygodniach.
Lek: Ozonowane roztwory oliwy z oliwek
(0,03PPM ozon + 6-6,5 PH oliwy z oliwek, lepkość w 25°C 55mPas, gęstość względna gr/ml (20°C) piknometr 0,98, butelka 100 ml.
Eksperymentalny: Ozonowana oliwa z oliwek z niskoenergetyczną terapią laserową
(laser diodowy 810 nm, gęstość energii 3,4 j/cm2, moc 0,5 w, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min na każdą stronę) aplikowano bezkontaktowo w odległości 1 cm najbardziej bolesne punkty w mięśniach zdiagnozowane podczas pierwsze badanie było naświetlane ruchami okrężnymi, a pacjenci byli wzywani na 3 sesje tygodniowo przez cztery tygodnie.
Lek: Ozonowane roztwory oliwy z oliwek
(0,03PPM ozon + 6-6,5 PH oliwy z oliwek, lepkość w 25°C 55mPas, gęstość względna gr/ml (20°C) piknometr 0,98, butelka 100 ml.
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu LLL
(0,03 PPM ozonu + 6-6,5 pH oliwy z oliwek, lepkość w 25°C 55 mPas, gęstość względna gr/ml (20°C) 0,98 piknometru, ozonowana oliwa z oliwek, butelka 100 ml i laser diodowy 810 nm, 3,4 j/cm2 gęstość energii, moc 0,5 W, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min na każdą stronę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie intensywności bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
Obróbka wstępna
Ocena bólu
Ramy czasowe: Po zabiegu (po 2 tygodniach)
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie intensywności bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
Po zabiegu (po 2 tygodniach)
Ocena bólu
Ramy czasowe: Po leczeniu (po 1 miesiącu)
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie intensywności bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
Po leczeniu (po 1 miesiącu)
Ocena bólu
Ramy czasowe: Po leczeniu (po 3 miesiącach)
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie intensywności bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
Po leczeniu (po 3 miesiącach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17.06.2020/18

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TMD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj