Otsonoitu oliiviöljy ja matalan tason laserhoito TMD-hoidossa
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Otsonoidun oliiviöljyn ja matalan tason laserhoidon tehokkuuden arviointi kivun hoidossa henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää otsonoidun oliiviöljyn ja matalan tason laserhoidon (LLLT) tehokkuus kivun hoidossa potilailla, joilla on TMD.
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa potilaille sovellettiin kahta erilaista hoitomenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaille sovellettiin kahta erilaista hoitomenetelmää.
Ryhmä 1 (tutkimusryhmä, saman potilaan toinen puoli): paikallinen otsonoitu oliiviöljy + LLLT; Ryhmä 2 (saman potilaan toinen puoli): Oliiviöljy paikallisella otsonilla + LLLT (ei aktivoitu).
Otsonoitua oliiviöljyä levitettiin paikallisesti kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan, LLLT:tä levitettiin kosketuksetta 1 cm:n etäisyydeltä ja potilaat osallistuivat kolmeen hoitokertaan viikossa neljän viikon ajan.
Ennen hoidon aloittamista ja 6 laserhoitokerran jälkeen potilaat arvioitiin.
(2 viikkoa), 12 laseristunnon jälkeen (1 kuukausi) ja 3 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt,
- Yksilöiden tulee olla lukutaitoisia, jotta he voivat itse arvioida suostumuslomakkeen,
- Henkilöt, joilla ei ole rajoituksia minkään tutkimuksen aikana määrättävien lääkkeiden käytölle,
- Henkilöt, joita ei ole hoidettu temporomandibulaarisen nivelsairauden vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Henkilöt, jotka eivät ole käyttäneet lääkkeitä viimeisen kahden viikon aikana,
- Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden on asuttava Vanin maakunnassa, jotta heidän säännölliset asiakirjansa voidaan saada,
- Henkilöt, joilla ei ole systeemistä sairautta,
- Henkilöt, joilla on krooninen kipu (kipu, joka on jatkunut ja kestänyt yli kuusi kuukautta),
- Henkilöt, joilla on kahdenvälisiä kipuvalituksia,
- Yksilöt ilman puuttuvia hampaita,
- Yksilöt, joilla ei ole avointa purenta ja/tai ristipurenta,
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on sisäisiä häiriöitä ja/tai tulehduksellisia nivelsairauksia ja/tai nivelten ääniä, 25
- Henkilöt, joille on tehty interventio- tai kirurgiset toimenpiteet temporomandibulaarisessa nivelessä,
- Henkilöt, joilla on temporomandibulaarisen nivelen patologia,
- Henkilöt, jotka voivat olla raskaana, ovat raskaana tai imettävät,
- Henkilöt, jotka eivät käy postoperatiivisissa tarkastuksissa,
- Henkilöt, jotka käyttävät muita kuin suositeltuja huumeita,
- Henkilöt, jotka ovat allergisia jollekin lääkkeelle ja materiaalille, joita käytetään koko tutkimuksen ajan,
- Henkilöt, joilla on vasta-aiheita otsoni- tai laserhoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Otsonoitu oliiviöljy
(0.03PPM otsoni + 6-6.5 PH oliiviöljy, viskositeetti 25°C 55mPas, suhteellinen tiheys gr/ml (20°C) 0.98 pyknometri, otsonoitu oliiviöljy, 100 ml pullo, oliivitila, GÜLLERDAĞI TURİİZM), Oliiviöljyä käytetään 3 kertaa päivässä, joka päivä neljän viikon ajan.
Potilaita käskettiin suihkuttamaan kolme kertaa kummallekin puolelle.
Sitoutumisen varmistamiseksi öljykanisterit merkittiin keskelle, joita potilaan oli käytettävä etikettiin asti kahden ensimmäisen viikon aikana ja loput määrät kahden toisen viikon aikana.
|
(0.03PPM otsoni + 6-6.5 PH oliiviöljy, viskositeetti 25°C 55mPas, suhteellinen tiheys gr/ml (20°C) 0.98 pyknometri, 100 ml pullo.
|
|
Kokeellinen: Otsonoitu oliiviöljy matalatasoisella laserhoidolla
(810 nm diodilaser, 3,4 j/cm2 energiatiheys, 0,5 W teho, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min kummallekin puolelle) levitettiin kosketuksetta 1 cm:n etäisyydellä, kivuliaimmat kohdat lihaksissa, jotka diagnosoitiin aikana. Ensimmäisessä tutkimuksessa säteilytettiin pyörivin liikkein ja potilaita kutsuttiin 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
(0.03PPM otsoni + 6-6.5 PH oliiviöljy, viskositeetti 25°C 55mPas, suhteellinen tiheys gr/ml (20°C) 0.98 pyknometri, 100 ml pullo.
(0.03PPM otsoni + 6-6.5 PH oliiviöljy, viskositeetti 25°C 55mPas, suhteellinen tiheys gr/ml (20°C) 0.98 pyknometri, otsonoitu oliiviöljy, 100 ml pullo ja 810 nm diodilaser, 3.4 j/cm energiatiheys, teho 0,5w, JUUSTO DEN7A/DEN4A 810, 2 min kummallekin puolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Potilaita pyydetään merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
Esikäsittely
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Jälkihoito (2 viikon kuluttua)
|
Potilaita pyydetään merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
Jälkihoito (2 viikon kuluttua)
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Jälkihoito (1 kuukauden kuluttua)
|
Potilaita pyydetään merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
Jälkihoito (1 kuukauden kuluttua)
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukauden kuluttua)
|
Potilaita pyydetään merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
Jälkihoito (3 kuukauden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17.06.2020/18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .