TMD 治疗中的臭氧橄榄油和低强度激光疗法
2022年12月20日 更新者：levent Cigerim、Yuzuncu Yıl University
臭氧化橄榄油和低强度激光疗法治疗颞下颌关节紊乱患者疼痛的疗效评价
本研究的目的是确定臭氧化橄榄油和低强度激光疗法 (LLLT) 在治疗 TMD 患者疼痛方面的疗效。
在这项前瞻性、随机、分口、双盲研究中，对患者应用了两种不同的治疗方法。
研究概览
详细说明
对患者采用了两种不同的治疗方法。
第 1 组（研究组，同一患者的一侧）：外用臭氧化橄榄油 + LLLT；第 2 组（同一患者的另一侧）：含有局部臭氧的橄榄油 + LLLT（未激活）。
臭氧化橄榄油每天局部涂抹 3 次，持续 4 周，LLLT 以 1 厘米的距离非接触式涂抹，患者每周参加 3 次疗程，持续 4 周。
在开始治疗之前和 6 次激光治疗之后，对患者进行了评估。
（2 周）、12 次激光治疗后（1 个月）和第一次治疗后 3 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Van、火鸡
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上人士，
- 个人应该识字，以便他们可以自己评估同意书，
- 对研究期间开具的任何药物的使用没有限制的个人，
- 在过去 3 个月内未接受过颞下颌关节疾病治疗的个人，
- 过去两周未使用任何药物的个人，
- 参加研究的个人必须居住在凡省，以便获得他们的定期记录，
- 无全身性疾病者，
- 患有慢性疼痛的人，（疼痛持续且持续时间超过六个月），
- 有双侧疼痛主诉的人，
- 没有缺牙的人，
- 没有开合和/或反合的人，
排除标准：
- 患有内部疾病和/或炎症性关节疾病和/或关节声音的人，25
- 接受过颞下颌关节介入或外科手术的人，
- 患有颞下颌关节病变的个体，
- 有可能怀孕、正在怀孕或正在哺乳期的人，
- 不参加术后检查的个人，
- 使用非推荐药物的个人，
- 对整个研究中使用的任何药物和材料过敏的个体，
- 对臭氧或激光治疗有禁忌症的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：臭氧化橄榄油
（0.03PPM 臭氧 + 6-6.5 PH 橄榄油，25°C 时的粘度 55mPas，相对密度 gr/ml (20°C) 0.98 比重瓶，臭氧化橄榄油，100 毫升瓶装，Olive Farm，GÜLLERDAĞI TURİZM TARIM İNŞ），臭氧化橄榄油每天使用 3 次，每天使用 4 周。
指导患者每侧喷 3 次。
为了确保承诺，油罐被标记在中间，要求患者在前两周使用直到标签，并在后两周使用剩余量。
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(0.03PPM 臭氧 + 6-6.5 PH 橄榄油，25°C 粘度 55mPas，相对密度 gr/ml (20°C) 0.98 比重瓶，100 毫升瓶装。
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实验性的：低强度激光疗法的臭氧化橄榄油
（810 nm 二极管激光器，3.4 j/cm2 能量密度，0.5w 功率，CHEESE DEN7A/DEN4A 810，每侧 2 分钟）在 1 cm 的距离处以非接触方式应用，这是在诊断期间诊断出的肌肉中最疼痛的点第一次检查是用圆周运动照射的，患者被要求在四个星期内每周进行 3 次检查。
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(0.03PPM 臭氧 + 6-6.5 PH 橄榄油，25°C 粘度 55mPas，相对密度 gr/ml (20°C) 0.98 比重瓶，100 毫升瓶装。
（0.03PPM 臭氧 + 6-6.5 PH 橄榄油，粘度在 25°C 55mPas，相对密度 gr/ml (20°C) 0.98 比重瓶，臭氧化橄榄油，100 毫升瓶，810 纳米二极管激光，3.4 j/cm2能量密度，0.5w 功率，CHEESE DEN7A/DEN4A 810，每侧 2 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估
大体时间：前处理
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患者将被要求使用视觉模拟量表 (VAS) 在疼痛评估表上标记他们的疼痛强度，范围在 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）之间。
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前处理
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疼痛评估
大体时间：治疗后（2周后）
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患者将被要求使用视觉模拟量表 (VAS) 在疼痛评估表上标记他们的疼痛强度，范围在 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）之间。
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治疗后（2周后）
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疼痛评估
大体时间：治疗后（1个月后）
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患者将被要求使用视觉模拟量表 (VAS) 在疼痛评估表上标记他们的疼痛强度，范围在 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）之间。
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治疗后（1个月后）
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疼痛评估
大体时间：治疗后（3个月后）
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患者将被要求使用视觉模拟量表 (VAS) 在疼痛评估表上标记他们的疼痛强度，范围在 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）之间。
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治疗后（3个月后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月17日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月20日
首次发布 (实际的)
2022年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月20日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17.06.2020/18
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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