Ózonos olívaolaj és alacsony szintű lézerterápia a TMD kezelésben
2022. december 20. frissítette: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Az ózonozott olívaolaj és az alacsony szintű lézerterápia hatékonyságának értékelése a fájdalom kezelésében temporomandibularis rendellenességben szenvedő egyéneknél
Jelen tanulmány célja az ózonozott olívaolaj és az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatékonyságának meghatározása volt a fájdalom kezelésében TMD-ben szenvedő betegeknél.
Ebben a prospektív, randomizált, osztott szájú, kettős vak vizsgálatban két különböző kezelési módszert alkalmaztak a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
két különböző kezelési módszert alkalmaztak a betegeknél.
1. csoport (vizsgálati csoport, ugyanazon beteg egyik oldala): helyi ózonos olívaolaj + LLLT; 2. csoport (ugyanannak a betegnek a másik oldala): Olívaolaj helyi ózonnal + LLLT (nem aktiválva).
Az ózonos olívaolajat naponta háromszor, négy héten át, az LLLT-t érintkezés nélkül alkalmazták 1 cm-es távolságból, és a betegek heti három alkalommal vettek részt négy héten keresztül.
A kezelés megkezdése előtt és 6 lézerterápia után a betegeket értékelték.
(2 hét), 12 lézeres kezelés után (1 hónap) és 3 hónappal az első kezelés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Pulyka
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüli személyek,
- Az egyéneknek írástudónak kell lenniük, hogy maguk értékelhessék a beleegyezési űrlapot,
- Azok a személyek, akiknek nincs korlátozása a vizsgálat során felírandó gyógyszerek használatára vonatkozóan,
- Olyan személyek, akiket az elmúlt 3 hónapban nem kezeltek temporomandibularis ízületi betegséggel,
- Olyan személyek, akik az elmúlt két hétben nem használtak gyógyszert,
- A vizsgálatban részt vevő személyeknek Van tartományban kell lakóhellyel rendelkezniük, hogy rendszeres feljegyzéseiket meg lehessen szerezni,
- Szisztémás betegségben nem szenvedő egyének,
- Krónikus fájdalomban szenvedő egyének (olyan fájdalom, amely hat hónapnál tovább tart),
- Kétoldali fájdalompanaszokkal rendelkező személyek,
- Fogak hiánya nélküli egyének,
- Nyílt harapás és/vagy keresztharapás nélküli egyének,
Kizárási kritériumok:
- Belső rendellenességekkel és/vagy gyulladásos ízületi rendellenességekkel és/vagy ízületi hangokkal küzdő egyének, 25
- Olyan személyek, akik a temporomandibularis ízületen beavatkozási vagy sebészeti beavatkozáson estek át,
- Temporomandibularis ízületi patológiás egyének,
- Azok a személyek, akiknél fennáll annak a lehetősége, hogy terhesek, terhesek vagy szoptatnak,
- Azok a személyek, akik nem vesznek részt posztoperatív vizsgálaton,
- az ajánlottaktól eltérő kábítószert fogyasztó személyek,
- Olyan személyek, akik allergiásak a vizsgálat során felhasznált bármely gyógyszerre és anyagra,
- Olyan személyek, akiknél az ózon- vagy lézerterápia ellenjavallt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ózonos olívaolaj
(0.03PPM ózon + 6-6.5 PH olívaolaj, viszkozitás 25°C-on 55mPas, relatív sűrűség gr/ml (20°C) 0.98 piknométer, Ózonos olívaolaj, 100 ml-es palack, Olive Farm, GÜLLERDAĞI TURİZM, OzonİZM), Az olívaolajat naponta háromszor, minden nap négy héten keresztül használják.
A betegeket arra utasították, hogy mindkét oldalra háromszor permetezzenek.
Az elkötelezettség érdekében az olajos kannákat középen jelöltük, amit a betegnek az első két hétben a címkéig, a fennmaradó mennyiséget pedig a második két hétben kellett használnia.
|
(0.03PPM ózon + 6-6.5 PH olívaolaj, viszkozitás 25°C-on 55mPas, relatív sűrűség gr/ml (20°C) 0.98 piknométer, 100 ml-es flakon.
|
|
Kísérleti: Ózonos olívaolaj alacsony szintű lézerterápiával
(810 nm dióda lézer, 3,4 j/cm2 energiasűrűség, 0,5 W teljesítmény, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, oldalanként 2 perc) érintésmentesen alkalmaztuk 1 cm távolságban, az izmok legfájdalmasabb pontjait diagnosztizáltuk. az első vizsgálatot körkörös mozdulatokkal besugározták, és négy héten keresztül heti 3 alkalommal hívták be a betegeket.
|
(0.03PPM ózon + 6-6.5 PH olívaolaj, viszkozitás 25°C-on 55mPas, relatív sűrűség gr/ml (20°C) 0.98 piknométer, 100 ml-es flakon.
(0.03PPM ózon + 6-6.5 PH olívaolaj, viszkozitás 25°C-on 55mPas, relatív sűrűség gr/ml (20°C) 0.98 piknométer, ózonos olívaolaj, 100 ml-es palack és 810 nm-es dióda lézer, 3.4 j/cm energiasűrűség, 0,5 W teljesítmény, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, oldalanként 2 perc
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: Előkezelés
|
A betegeknek meg kell jelölniük a fájdalom intenzitását egy fájdalomértékelési űrlapon egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével, amely 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) között mozog.
|
Előkezelés
|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: Utókezelés (2 hét után)
|
A betegeknek meg kell jelölniük a fájdalom intenzitását egy fájdalomértékelési űrlapon egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével, amely 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) között mozog.
|
Utókezelés (2 hét után)
|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: Utókezelés (1 hónap után)
|
A betegeknek meg kell jelölniük a fájdalom intenzitását egy fájdalomértékelési űrlapon egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével, amely 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) között mozog.
|
Utókezelés (1 hónap után)
|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: Utókezelés (3 hónap után)
|
A betegeknek meg kell jelölniük a fájdalom intenzitását egy fájdalomértékelési űrlapon egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével, amely 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) között mozog.
|
Utókezelés (3 hónap után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17.06.2020/18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .