De novoフィラデルフィア染色体陰性の急性リンパ芽球性白血病の思春期および成人患者に対するベネトクラクスと組み合わせた小児科にヒントを得たレジメン

包含基準:

• WHO分類に従って骨髄細胞形態学、免疫表現型検査、細胞遺伝学および分子生物学によって診断されたde novoおよび原発性Ph/BCR-ABL1陰性の急性リンパ芽球性白血病
• 年齢: 14 -60 歳
• 男性か女性
• ECOG パフォーマンス ステータス 0-2
• -次のように定義された適切な末端器官機能: 総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常上限値 (ULN); -血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）および血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5 x ULNまたは≤5 x ULN 肝臓の白血病の関与が存在する場合; -クレアチニン≤1.5 x ULN; -血清アミラーゼおよびリパーゼ≤1.5 x ULN; -アルカリホスファターゼ≤2.5 x ULN 腫瘍関連と見なされない限り;通常の電解質: カリウム ≥ LLN;マグネシウム≧LLN;リン≥LLN;心カラードップラー超音波駆出率≧45%;
• -被験者は、スクリーニング手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました

除外基準:

• バーキットリンパ腫/白血病
• 血統不明の急性白血病
• 妊娠中または授乳中の女性患者
• -治験責任医師の意見では、潜在的に治療の完了を妨げる可能性のある制御されていないアクティブな深刻な感染症
• 膵炎の病歴
• 糖化ヘモグロビン (HbA1c) 値が 7.5% を超えると定義される、コントロール不良の糖尿病。 -既存の十分に管理された糖尿病の患者は除外されません
• -過去6か月以内の活動的な消化管出血の病歴
• -過去6か月以内の動脈/静脈血栓症の病歴
• -既知のHIV血清陽性
• -調査官の意見では、潜在的に治療の完了を妨げる可能性のある深刻な精神疾患