Regime di ispirazione pediatrica in combinazione con Venetoclax per pazienti adolescenti e adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta de novo con cromosoma Philadelphia negativo

Criterio di inclusione:

• Leucemia linfoblastica acuta de novo e primaria Ph/BCR-ABL1 negativa diagnosticata mediante citomorfologia, immunofenotipizzazione, citogenetica e biologia molecolare del midollo osseo secondo la classificazione dell'OMS
• Età: 14 -60 anni
• Maschio o femmina
• Stato delle prestazioni ECOG 0-2
• Adeguata funzione degli organi terminali come definita da: Bilirubina totale ≤ 1,5 x limite superiore della norma (ULN); alanina aminotransferasi sierica (ALT) e aspartato aminotransferasi sierica (AST) ≤ 2,5 x ULN o ≤5 x ULN se è presente coinvolgimento leucemico del fegato; Creatinina ≤ 1,5 x ULN; Amilasi e lipasi sieriche ≤ 1,5 x ULN; Fosfatasi alcalina ≤ 2,5 x ULN a meno che non sia considerata correlata al tumore; elettroliti normali: Potassio ≥ LLN; Magnesio ≥ LLN; Fosforo ≥ LLN; Frazione di eiezione ecografica color Doppler cardiaca ≥ 45%;
• - Il soggetto ha fornito il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura di screening

Criteri di esclusione:

• Linfoma/leucemia di Burkitt
• Leucemia acuta di lignaggio ambiguo
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento
• Infezioni gravi attive non controllate che potrebbero, secondo l'opinione dello sperimentatore, potenzialmente interferire con il completamento del trattamento
• Storia di pancreatite
• Diabete scarsamente controllato, definito come valori di emoglobina glicosilata (HbA1c) >7,5%. I pazienti con diabete preesistente e ben controllato non sono esclusi
• Storia di sanguinamento gastrointestinale attivo negli ultimi 6 mesi
• Storia di trombosi arteriosa/venosa negli ultimi 6 mesi
• Sieropositività HIV nota
• Qualsiasi grave malattia psichiatrica che potrebbe, secondo l'opinione dello sperimentatore, potenzialmente interferire con il completamento del trattamento