Regime de inspiração pediátrica combinado com Venetoclax para pacientes adolescentes e adultos com leucemia linfoblástica aguda de cromossomo negativo de Filadélfia de Novo

Critério de inclusão:

• Leucemia linfoblástica aguda de novo e primária Ph/BCR-ABL1 negativa diagnosticada por citomorfologia da medula óssea, imunofenotipagem, citogenética e biologia molecular de acordo com a classificação da OMS
• Idade: 14 -60 anos
• Masculino ou feminino
• Status de Desempenho ECOG 0-2
• Função adequada do órgão final conforme definido por: bilirrubina total ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN); alanina aminotransferase sérica (ALT) e aspartato aminotransferase sérica (AST) ≤ 2,5 x LSN ou ≤ 5 x LSN se houver envolvimento leucêmico do fígado; Creatinina ≤ 1,5 x LSN; Amilase e lipase séricas ≤ 1,5 x LSN; Fosfatase alcalina ≤ 2,5 x LSN, a menos que seja considerada relacionada ao tumor; eletrólitos normais: Potássio ≥ LIN; Magnésio ≥ LIN; Fósforo ≥ LLN; Fração de ejeção do Doppler colorido cardíaco ≥ 45%;
• O sujeito forneceu consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento de triagem

Critério de exclusão:

• Linfoma/leucemia de Burkitt
• Leucemia Aguda de Linhagem Ambígua
• Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando
• Infecções graves ativas não controladas que podem, na opinião do investigador, potencialmente interferir na conclusão do tratamento
• História de pancreatite
• Diabetes mal controlado, definido como valores de hemoglobina glicosilada (HbA1c) > 7,5%. Pacientes com diabetes pré-existente e bem controlado não são excluídos
• História de sangramento gastrointestinal ativo nos últimos 6 meses
• Histórico de trombose arterial/venosa nos últimos 6 meses
• Soropositividade conhecida para HIV
• Qualquer doença psiquiátrica grave que possa, na opinião do investigador, potencialmente interferir na conclusão do tratamento