Педиатрический режим в сочетании с венетоклаксом для подростков и взрослых пациентов с de Novo Philadelphia хромосомно-негативным острым лимфобластным лейкозом

Критерии включения:

• De novo и первичный Ph/BCR-ABL1-негативный острый лимфобластный лейкоз, диагностируемый с помощью цитоморфологии костного мозга, иммунофенотипирования, цитогенетики и молекулярной биологии по классификации ВОЗ
• Возраст: 14 -60 лет
• Мужчина или женщина
• Статус производительности ECOG 0-2
• Адекватная функция органов-мишеней определяется следующим образом: общий билирубин ≤ 1,5 x верхний предел нормы (ВГН); сывороточная аланинаминотрансфераза (АЛТ) и сывороточная аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 2,5 х ВГН или ≤ 5 х ВГН, если присутствует лейкемическое поражение печени; креатинин ≤ 1,5 х ВГН; Амилаза и липаза сыворотки ≤ 1,5 x ULN; Щелочная фосфатаза ≤ 2,5 x ULN, если не считается связанным с опухолью; нормальные электролиты: калий ≥ LLN; Магний ≥ НГН; Фосфор ≥ ННГ; Фракция выброса при цветном доплеровском ультразвуковом допплеровском исследовании сердца ≥ 45%;
• Субъект предоставил письменное информированное согласие до любой процедуры скрининга.

Критерий исключения:

• Лимфома Беркитта/лейкемия
• Острый лейкоз неоднозначного происхождения
• Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью
• Неконтролируемые активные серьезные инфекции, которые, по мнению исследователя, потенциально могут помешать завершению лечения.
• История панкреатита
• Плохо контролируемый диабет, определяемый при значениях гликозилированного гемоглобина (HbA1c) >7,5%. Не исключены пациенты с ранее существовавшим, хорошо контролируемым диабетом.
• Наличие в анамнезе активного желудочно-кишечного кровотечения в течение последних 6 мес.
• Артериальные/венозные тромбозы в анамнезе в течение последних 6 мес.
• Известный серопозитивный ВИЧ
• Любое серьезное психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, потенциально может помешать завершению лечения.