脊椎インターベンション手術前の不安に対するアロマセラピーの効果
2025年12月31日 更新者：Tricia Prince、University of Miami
介入脊椎手術前の不安に対するアロマセラピーの効果：無作為化臨床試験
この研究の目的は、脊椎インターベンション手術を受ける患者の手術前の不安に対するラベンダーエッセンシャルオイルの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33156
- University of Miami Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -内側枝ブロック、高周波アブレーション、または硬膜外ステロイド注射を受けている参加者
- 英語に堪能。
除外基準:
- 不安障害の病歴があり、現在抗不安薬療法を受けている患者
- 嗅覚が著しく低下している方
- ラベンダー精油に対するアレルギー/嫌悪感
- 喘息患者
- 片頭痛の既往歴のある患者
- -治験責任医師の意見では、患者の健康を損なう、または患者が研究要件を満たすまたは実行するのを妨げるその他の状態の患者
- 同意できない大人
- 未成年の方
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アロマテラピーグループ
このグループの参加者は、予定されている標準治療の超音波ガイド下筋骨格処置の前に、サージカル マスクにラベンダー エッセンシャル オイルを 5 分間塗布されます。
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このグループの参加者は、アロマセラピーの施術前にサージカルマスクに100%ピュアなラヴァンデュラ アングスティフォリア エッセンシャル オイルを2～3滴垂らします。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
このグループの参加者は、予定されている標準治療の超音波ガイド下筋骨格処置の前に、サージカルマスクに水を 5 分間塗布されます。
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このグループの参加者は、手順の前にサージカル マスクに 2 ～ 3 滴の水を塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASAで測定した不安状態
時間枠：アロマテラピー投与後10分まで
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Visual Analogue Scale for Anxiety (VASA) には、「不安がない」を示す 0 から「高い不安」を示す 10 までの範囲のスケールがあります。
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アロマテラピー投与後10分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波ガイド下の手術が中止された参加者の数
時間枠：アロマセラピー投与後最大 60 分
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不耐性により超音波ガイド下の処置が中止された参加者の数
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アロマセラピー投与後最大 60 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tricia Prince, DO、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月31日
一次修了 (実際)
2025年11月14日
研究の完了 (実際)
2025年11月14日
試験登録日
最初に提出
2022年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月13日
最初の投稿 (実際)
2022年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月31日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。