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Wirkung der Aromatherapie auf Angstzustände vor interventionellen Eingriffen an der Wirbelsäule

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Tricia Prince, University of Miami

Die Wirkung der Aromatherapie auf Angstzustände vor interventionellen Eingriffen an der Wirbelsäule: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von ätherischem Lavendelöl auf die Angst vor dem Eingriff bei Patienten zu bewerten, die sich interventionellen Eingriffen an der Wirbelsäule unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • University of Miami Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich einem medialen Astblock, einer Hochfrequenzablation oder epiduralen Steroidinjektionen unterziehen
  • Kompetent mit Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Angststörungen in der Vorgeschichte, die derzeit eine anxiolytische Therapie erhalten
  • Personen mit deutlich beeinträchtigtem Geruchssinn
  • Allergie/Abneigung gegen ätherische Lavendelöle
  • Patienten mit Asthma
  • Patienten mit Migräne in der Vorgeschichte
  • Patienten mit anderen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes das Wohlergehen des Patienten beeinträchtigen oder den Patienten daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen oder durchzuführen
  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind
  • Schwangere Frau
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatherapie-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 5 Minuten lang ätherisches Lavendelöl, das auf ihre OP-Maske aufgetragen wird, bevor der geplante ultraschallgeführte Standard-Muskel-Skelett-Eingriff durchgeführt wird.
Sonstiges: Aromatherapie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 2-3 Tropfen 100 % reines ätherisches Lavandula angustifolia-Öl, das vor dem Eingriff zur Aromatherapie auf eine chirurgische Maske aufgetragen wird.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 5 Minuten lang Wasser, das auf ihre chirurgische Maske aufgetragen wird, bevor der geplante ultraschallgesteuerte Standardbehandlungs-Muskel-Skelett-Eingriff durchgeführt wird.
Sonstiges: Placebo
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten vor dem Eingriff 2-3 Tropfen Wasser, die auf eine chirurgische Maske aufgetragen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstzustand gemessen mit VASA
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten nach Verabreichung der Aromatherapie
Die Visual Analogue Scale for Anxiety (VASA) hat Skalen von 0 für „keine Angst“ bis 10 für „hohe Angst“.
Bis zu 10 Minuten nach Verabreichung der Aromatherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem abgebrochenen ultraschallgesteuerten Eingriff
Zeitfenster: Bis zu 60 Minuten nach der Aromatherapie-Verabreichung
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein ultraschallgesteuerter Eingriff aufgrund einer Unverträglichkeit abgebrochen wurde
Bis zu 60 Minuten nach der Aromatherapie-Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Tricia Prince, DO, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20220850

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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