Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromaterapi effekt på angst før interventionelle rygsøjleprocedurer

31. december 2025 opdateret af: Tricia Prince, University of Miami

Effekten af ​​aromaterapi på angst forud for interventionelle rygsøjleprocedurer: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​lavendel æterisk olie på angst før proceduren for patienter, der gennemgår interventionelle rygsøjleprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • University of Miami Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der gennemgår medial grenblok, radiofrekvensablation eller epidurale steroidinjektioner
  • Behersker engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med angstlidelser, som i øjeblikket er i anxiolytisk behandling
  • Dem med væsentligt nedsat lugtesans
  • Allergi/aversion over for lavendel æteriske olier
  • Patienter med astma
  • Patienter med migræne i anamnesen
  • Patienter med enhver anden tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere patientens velbefindende eller forhindre patienten i at opfylde eller udføre undersøgelseskrav
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne
  • Gravid kvinde
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aromaterapi gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage æterisk lavendelolie påført deres kirurgiske maske i 5 minutter før planlagt standardbehandling med ultralydsguidet muskuloskeletal procedure.
Andet: Aromaterapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 2-3 dråber 100% ren Lavandula angustifolia æterisk olie påført en kirurgisk maske forud for proceduren til aromaterapi.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage vand påført deres kirurgiske maske i 5 minutter før planlagt standardbehandling med ultralydsguidet muskuloskeletal procedure.
Andet: Placebo
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 2-3 dråber vand påført en kirurgisk maske før proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angsttilstand målt ved VASA
Tidsramme: Op til 10 minutter efter administration af aromaterapi
Visual Analogue Scale for Anxiety (VASA) har skalaer fra 0, der indikerer "ingen angst" til 10, der indikerer "høj angst"
Op til 10 minutter efter administration af aromaterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en afbrudt ultralydsvejledt procedure
Tidsramme: Op til 60 minutter efter administration af aromaterapi
Antal deltagere med en afbrudt ultralydsguidet procedure på grund af intolerance
Op til 60 minutter efter administration af aromaterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tricia Prince, DO, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220850

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst tilstand

Kliniske forsøg med Aromaterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner