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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05660486
중재적 척추 시술 전 불안에 대한 아로마테라피 효과
2024년 1월 31일 업데이트: Tricia Prince, University of Miami
중재적 척추 시술 전 불안에 대한 아로마테라피의 효과: 무작위 임상 시험
이 연구의 목표는 중재적 척추 시술을 받는 환자의 시술 전 불안에 대한 라벤더 에센셜 오일의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Presley, MD
- 전화번호: 305 585 9600
- 이메일: jrp184@med.miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33156
- 모병
- University of Miami Hospital
-
연락하다:
- Jonathan Presley, MD
- 전화번호: 305-585-9600
- 이메일: jrp184@med.miami.edu
-
수석 연구원:
- Tricia Prince, DO
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내측 분지 차단, 고주파 절제 또는 경막외 스테로이드 주사를 받는 참가자
- 영어에 능숙합니다.
제외 기준:
- 불안 장애의 병력이 있고 현재 불안 완화 요법을 받고 있는 환자
- 후각이 현저하게 손상된 자
- 라벤더 에센셜 오일에 대한 알레르기/혐오
- 천식 환자
- 편두통 병력이 있는 환자
- 연구자의 의견에 따라 환자의 복지를 손상시키거나 환자가 연구 요건을 충족하거나 수행하는 것을 방해하는 다른 상태를 가진 환자
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마테라피 그룹
이 그룹의 참가자는 예정된 초음파 유도 근골격 치료 표준 치료 전 5분 동안 수술용 마스크에 라벤더 에센셜 오일을 바르게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 아로마테라피를 위한 수술 전 마스크에 100% 순수 Lavandula angustifolia 에센셜 오일을 2-3방울 떨어뜨립니다.
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위약 비교기: 위약군
이 그룹의 참가자는 예정된 표준 치료 초음파 유도 근골격 시술 전 5분 동안 수술용 마스크에 물을 바르게 됩니다.
|
이 그룹의 참가자는 시술 전 수술용 마스크에 물 2-3방울을 떨어뜨립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VASA로 측정한 불안 상태
기간: 아로마테라피 투여 후 최대 10분
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VASA(Visual Analogue Scale for Anxiety)는 "불안이 없음"을 나타내는 0에서 "높은 불안"을 나타내는 10까지 범위의 척도가 있습니다.
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아로마테라피 투여 후 최대 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 유도 절차가 중단된 참가자 수
기간: 아로마테라피 투여 후 최대 60분
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불내증으로 인해 초음파 유도 시술을 중단한 참가자 수
|
아로마테라피 투여 후 최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tricia Prince, DO, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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