Влияние ароматерапии на беспокойство перед интервенционными процедурами на позвоночнике
31 декабря 2025 г. обновлено: Tricia Prince, University of Miami
Влияние ароматерапии на беспокойство перед интервенционными процедурами на позвоночнике: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния эфирного масла лаванды на тревогу перед процедурой у пациентов, перенесших интервенционные процедуры на позвоночнике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
- University of Miami Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники, перенесшие блокаду медиальной ветви, радиочастотную абляцию или эпидуральные инъекции стероидов
- Владеет английским языком.
Критерий исключения:
- Пациенты с тревожными расстройствами в анамнезе, находящиеся в настоящее время на анксиолитической терапии
- Те, у кого значительно нарушено обоняние
- Аллергия/отвращение к эфирным маслам лаванды
- Больные астмой
- Пациенты с мигренью в анамнезе
- Пациенты с любым другим состоянием, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу благополучие пациента или помешать пациенту выполнить или выполнить требования исследования.
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, еще не достигшие совершеннолетия
- Беременные женщины
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ароматерапии
Участники этой группы получат эфирное масло лаванды, нанесенное на их хирургическую маску за 5 минут до запланированной стандартной процедуры лечения опорно-двигательного аппарата под ультразвуковым контролем.
|
Участники этой группы получат 2-3 капли 100% чистого эфирного масла лаванды узколистной, нанесенные на хирургическую маску перед процедурой для ароматерапии.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Участники этой группы получат воду, нанесенную на их хирургическую маску, за 5 минут до запланированной стандартной процедуры скелетно-мышечной помощи под ультразвуковым контролем.
|
Участники этой группы получат 2-3 капли воды, нанесенные на хирургическую маску перед процедурой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожное состояние по шкале VASA
Временное ограничение: До 10 минут после введения ароматерапии
|
Визуальная аналоговая шкала тревожности (VASA) имеет шкалу от 0, указывающую на «отсутствие тревоги», до 10, указывающую на «высокую тревогу».
|
До 10 минут после введения ароматерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с прерванной процедурой под контролем УЗИ
Временное ограничение: До 60 минут после применения ароматерапии
|
Число участников, у которых процедура под контролем УЗИ была прервана из-за непереносимости
|
До 60 минут после применения ароматерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tricia Prince, DO, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20220850
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тревожное состояние
-
Cingulate TherapeuticsЗавершенныйЗдоровые волонтеры в Fed и Fasted StateСоединенные Штаты
-
Cingulate TherapeuticsЗавершенныйЗдоровые волонтеры в Fed и Fasted StateСоединенные Штаты
-
Syndeio Biosciences, IncDr. Vince Clinical ResearchАктивный, не рекрутирующийЗдоровые волонтеры в Fed и Fasted StateСоединенные Штаты