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Efeito da aromaterapia na ansiedade antes de procedimentos intervencionistas na coluna

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Tricia Prince, University of Miami

O efeito da aromaterapia na ansiedade antes de procedimentos intervencionistas na coluna: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do óleo essencial de lavanda na ansiedade pré-procedimento em pacientes submetidos a procedimentos intervencionistas na coluna.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Recrutamento
        • University of Miami Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tricia Prince, DO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes submetidos a bloqueio de ramo medial, ablação por radiofrequência ou injeções epidurais de esteroides
  • Proficiente com inglês.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de transtornos de ansiedade, atualmente em terapia ansiolítica
  • Aqueles com olfato significativamente prejudicado
  • Alergia/aversão a óleos essenciais de lavanda
  • Pacientes com asma
  • Pacientes com história de enxaqueca
  • Pacientes com qualquer outra condição que, na opinião do investigador, comprometa o bem-estar do paciente ou impeça o paciente de atender ou realizar os requisitos do estudo
  • Adultos incapazes de consentir
  • Indivíduos que ainda não são adultos
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aromaterapia
Os participantes deste grupo receberão óleo essencial de lavanda aplicado em sua máscara cirúrgica por 5 minutos antes do procedimento musculoesquelético guiado por ultrassom padrão programado.
Outro: Aromaterapia
Os participantes deste grupo receberão 2-3 gotas de óleo essencial de Lavandula angustifolia 100% puro aplicado em uma máscara cirúrgica pré-procedimento para aromaterapia.
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Os participantes deste grupo receberão água aplicada em sua máscara cirúrgica por 5 minutos antes do procedimento musculoesquelético guiado por ultrassom padrão programado.
Outro: Placebo
Os participantes deste grupo receberão 2-3 gotas de água aplicadas em uma máscara cirúrgica antes do procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de ansiedade medido pelo VASA
Prazo: Até 10 minutos após a administração da aromaterapia
A Escala Visual Analógica para Ansiedade (VASA) tem escalas que variam de 0 indicando "sem ansiedade" a 10 indicando "alta ansiedade"
Até 10 minutos após a administração da aromaterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com procedimento guiado por ultrassom abortado
Prazo: Até 60 minutos após a administração de aromaterapia
Número de participantes com procedimento guiado por ultrassom abortado por intolerância
Até 60 minutos após a administração de aromaterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Tricia Prince, DO, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20220850

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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