Aromaterapieffekt på ångest före interventionella ryggradsprocedurer
31 december 2025 uppdaterad av: Tricia Prince, University of Miami
Effekten av aromaterapi på ångest före interventionella ryggradsprocedurer: en randomiserad klinisk prövning
Målet med denna studie är att utvärdera effekten av eterisk lavendelolja på ångest före ingreppet för patienter som genomgår interventionella ryggradsingrepp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33156
- University of Miami Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som genomgår medialt grenblock, radiofrekvensablation eller epidurala steroidinjektioner
- Behärskar engelska.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av ångestsyndrom, som för närvarande behandlas med anxiolytisk behandling
- De med kraftigt nedsatt luktsinne
- Allergi/aversion mot eteriska oljor av lavendel
- Patienter med astma
- Patienter med anamnes på migrän
- Patienter med något annat tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens välbefinnande eller hindra patienten från att uppfylla eller utföra studiekrav
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Individer som ännu inte är vuxna
- Gravid kvinna
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aromaterapigrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få eterisk lavendelolja applicerad på sin kirurgiska mask i 5 minuter före schemalagd standardvård med ultraljudsguidad muskuloskeletal procedur.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få 2-3 droppar 100 % ren Lavandula angustifolia eterisk olja applicerad på en kirurgisk mask före proceduren för aromaterapi.
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få vatten applicerat på sin kirurgiska mask i 5 minuter före schemalagd standardvård med ultraljudsguidad muskuloskeletal procedur.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få 2-3 droppar vatten som appliceras på en kirurgisk mask före proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångesttillstånd mätt med VASA
Tidsram: Upp till 10 minuter efter administrering av aromaterapi
|
Visual Analogue Scale for Anxiety (VASA) har skalor som sträcker sig från 0 som indikerar "ingen ångest" till 10 som indikerar "hög ångest"
|
Upp till 10 minuter efter administrering av aromaterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med avbruten ultraljudsguidad procedur
Tidsram: Upp till 60 minuter efter administrering av aromaterapi
|
Antal deltagare med avbruten ultraljudsguidad procedur på grund av intolerans
|
Upp till 60 minuter efter administrering av aromaterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tricia Prince, DO, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
14 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
14 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20220850
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .