Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aromaterapie na úzkost před intervenčními procedurami páteře

31. prosince 2025 aktualizováno: Tricia Prince, University of Miami

Vliv aromaterapie na úzkost před intervenčními procedurami páteře: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit účinek levandulového esenciálního oleje na úzkost před zákrokem u pacientů podstupujících intervenční procedury páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • University of Miami Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci podstupující blokádu mediální větve, radiofrekvenční ablaci nebo epidurální steroidní injekce
  • Znalost angličtiny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou úzkostných poruch, v současné době na anxiolytické léčbě
  • Ti s výrazně narušeným čichem
  • Alergie/nechuť k levandulovým esenciálním olejům
  • Pacienti s astmatem
  • Pacienti s migrénami v anamnéze
  • Pacienti s jakýmkoli jiným onemocněním, které by podle názoru zkoušejícího mohlo ohrozit pohodu pacienta nebo mu bránit ve splnění nebo provedení požadavků studie
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jedinci, kteří ještě nejsou dospělí
  • Těhotná žena
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aromaterapeutická skupina
Účastníci této skupiny dostanou levandulový esenciální olej nanesený na jejich chirurgickou masku po dobu 5 minut před plánovanou standardní péčí ultrazvukem řízeného muskuloskeletálního výkonu.
Jiný: Aromaterapie
Účastníci této skupiny obdrží 2-3 kapky 100% čistého esenciálního oleje Lavandula angustifolia aplikované na chirurgickou masku před procedurou pro aromaterapii.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Účastníci v této skupině obdrží vodu aplikovanou na jejich chirurgickou masku po dobu 5 minut před plánovanou standardní péčí ultrazvukem řízeného muskuloskeletálního výkonu.
Jiný: Placebo
Účastníci této skupiny obdrží 2-3 kapky vody aplikované na chirurgickou masku před procedurou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkostný stav měřený VASA
Časové okno: Až 10 minut po aplikaci aromaterapie
Vizuální analogová škála pro úzkost (VASA) má škály od 0 označující „žádnou úzkost“ do 10 označující „vysokou úzkost“.
Až 10 minut po aplikaci aromaterapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s přerušenou procedurou řízenou ultrazvukem
Časové okno: Až 60 minut po aplikaci aromaterapie
Počet účastníků s přerušeným ultrazvukovým řízeným výkonem z důvodu intolerance
Až 60 minut po aplikaci aromaterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tricia Prince, DO, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220850

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav úzkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit