Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromaterapii na lęk przed interwencyjnymi zabiegami kręgosłupa

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tricia Prince, University of Miami

Wpływ aromaterapii na lęk przed interwencyjnymi procedurami kręgosłupa: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena wpływu olejku eterycznego z lawendy na lęk przed zabiegiem u pacjentów poddawanych zabiegom interwencyjnym kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • University of Miami Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy przechodzący blokadę gałęzi przyśrodkowej, ablację prądem o częstotliwości radiowej lub zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe
  • Biegle posługuje się językiem angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami lękowymi w wywiadzie, obecnie w trakcie terapii przeciwlękowej
  • Osoby ze znacznie upośledzonym węchem
  • Alergia / niechęć do olejków eterycznych z lawendy
  • Pacjenci z astmą
  • Pacjenci z historią migreny
  • Pacjenci z jakimkolwiek innym schorzeniem, które w opinii badacza mogłoby zagrozić dobremu samopoczuciu pacjenta lub uniemożliwić pacjentowi spełnienie lub wykonanie wymagań badania
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Aromaterapeutyczna
Uczestnicy tej grupy otrzymają olejek lawendowy nałożony na maskę chirurgiczną na 5 minut przed planowanym standardowym zabiegiem leczenia układu mięśniowo-szkieletowego pod kontrolą USG.
Inny: Aromaterapia
Uczestnicy z tej grupy otrzymają 2-3 krople 100% czystego olejku Lavandula angustifolia nałożone na maskę chirurgiczną przed zabiegiem aromaterapii.
Komparator placebo: Grupa placebo
Uczestnicy tej grupy otrzymają wodę na maskę chirurgiczną na 5 minut przed planowanym standardowym zabiegiem leczenia układu mięśniowo-szkieletowego pod kontrolą USG.
Inny: Placebo
Uczestnicy z tej grupy otrzymają 2-3 krople wody nałożone na maskę chirurgiczną przed zabiegiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan lękowy mierzony metodą VASA
Ramy czasowe: Do 10 minut po podaniu aromaterapii
Wizualna analogowa skala lęku (VASA) ma skale od 0 oznaczające „brak lęku” do 10 wskazujące na „wysoki niepokój”
Do 10 minut po podaniu aromaterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których przerwano zabieg pod kontrolą USG
Ramy czasowe: Do 60 minut po podaniu aromaterapii
Liczba uczestników, którzy przerwali zabieg pod kontrolą USG z powodu nietolerancji
Do 60 minut po podaniu aromaterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Tricia Prince, DO, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220850

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan niepokoju

Badania kliniczne na Aromaterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj