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Effetto dell'aromaterapia sull'ansia prima delle procedure interventistiche della colonna vertebrale

31 dicembre 2025 aggiornato da: Tricia Prince, University of Miami

L'effetto dell'aromaterapia sull'ansia prima delle procedure interventistiche della colonna vertebrale: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'olio essenziale di lavanda sull'ansia pre-procedura per i pazienti sottoposti a procedure interventistiche della colonna vertebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
        • University of Miami Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti sottoposti a blocco di branca mediale, ablazione con radiofrequenza o iniezioni epidurali di steroidi
  • Competente con l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di disturbi d'ansia, attualmente in terapia ansiolitica
  • Quelli con senso dell'olfatto significativamente compromesso
  • Allergia/avversione agli oli essenziali di lavanda
  • Pazienti con asma
  • Pazienti con storia di emicrania
  • Pazienti con qualsiasi altra condizione che, a parere dello sperimentatore, comprometterebbe il benessere del paziente o impedirebbe al paziente di soddisfare o eseguire i requisiti dello studio
  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Soggetti non ancora maggiorenni
  • Donne incinte
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di aromaterapia
I partecipanti a questo gruppo riceveranno olio essenziale di lavanda applicato sulla loro maschera chirurgica per 5 minuti prima della procedura muscoloscheletrica guidata da ultrasuoni standard programmata.
Altro: Aromaterapia
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 2-3 gocce di olio essenziale di Lavandula angustifolia puro al 100% applicato a una maschera chirurgica pre-procedura per l'aromaterapia.
Comparatore placebo: Gruppo placebo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno acqua applicata sulla loro maschera chirurgica per 5 minuti prima della procedura muscoloscheletrica guidata da ultrasuoni standard programmata.
Altro: Placebo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 2-3 gocce d'acqua applicate a una maschera chirurgica prima della procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di ansia misurato da VASA
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dopo la somministrazione di aromaterapia
La Visual Analogue Scale for Anxiety (VASA) ha scale che vanno da 0 che indica "nessuna ansia" a 10 che indica "alta ansia"
Fino a 10 minuti dopo la somministrazione di aromaterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con una procedura ecoguidata interrotta
Lasso di tempo: Fino a 60 minuti dopo la somministrazione dell'aromaterapia
Numero di partecipanti con procedura ecoguidata interrotta a causa di intolleranza
Fino a 60 minuti dopo la somministrazione dell'aromaterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Tricia Prince, DO, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20220850

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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