Az aromaterápia hatása a szorongásra az intervenciós gerinceljárások előtt
2025. december 31. frissítette: Tricia Prince, University of Miami
Az aromaterápia hatása a szorongásra az intervenciós gerinceljárások előtt: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja, hogy értékelje a levendula illóolaj hatását a beavatkozás előtti szorongásra azoknál a betegeknél, akik intervenciós gerinckezelésen esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33156
- University of Miami Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mediális elágazás blokádon, rádiófrekvenciás abláción vagy epidurális szteroid injekción átesett résztvevők
- Angol nyelvtudás.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében szorongásos zavar szerepel, jelenleg szorongásoldó terápiában részesülnek
- Azok, akiknek jelentősen károsodott a szaglásuk
- Allergia/averzió a levendula illóolajokkal szemben
- Asztmás betegek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében migrén szerepel
- Bármilyen más olyan betegségben szenvedő betegek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetik a beteg jólétét, vagy megakadályozzák, hogy a beteg megfeleljen vagy elvégezze a vizsgálati követelményeket
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Olyan személyek, akik még nem felnőttek
- Terhes nők
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aromaterápiás csoport
A csoport résztvevői levendula illóolajat kapnak a sebészeti maszkjukra 5 perccel a tervezett normál ápolási ultrahangos mozgásszervi beavatkozás előtt.
|
A csoport résztvevői 2-3 csepp 100%-os tisztaságú Lavandula angustifolia illóolajat kapnak a sebészeti maszkra kenve az aromaterápiás eljárás előtt.
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A csoport résztvevői a műtéti maszkjukra felvitt vizet kapnak 5 perccel a tervezett standard ellátási ultrahanggal vezérelt mozgásszervi eljárás előtt.
|
A csoport résztvevői 2-3 csepp vizet kapnak a sebészeti maszkra az eljárás előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongásos állapot a VASA mérése szerint
Időkeret: Akár 10 perccel az aromaterápia beadása után
|
A Visual Analogue Scale for Anxiety (VASA) skálái a „nincs szorongást” jelző 0-tól a „nagy szorongást jelző” 10-ig terjednek.
|
Akár 10 perccel az aromaterápia beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a résztvevők száma, akiknél megszakadt az ultrahang által irányított eljárás
Időkeret: Akár 60 perccel az aromaterápia beadása után
|
Az intolerancia miatt megszakított ultrahang irányítású eljárásban résztvevők száma
|
Akár 60 perccel az aromaterápia beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tricia Prince, DO, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20220850
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .