Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aromatherapie-effect op angst voorafgaand aan interventionele wervelkolomprocedures

31 december 2025 bijgewerkt door: Tricia Prince, University of Miami

Het effect van aromatherapie op angst voorafgaand aan ingrijpende wervelkolomprocedures: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van essentiële lavendelolie op pre-procedure angst bij patiënten die interventionele wervelkolomprocedures ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
        • University of Miami Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die een mediale takblokkade, radiofrequente ablatie of epidurale steroïde-injecties ondergaan
  • Vaardig met Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van angststoornissen, momenteel op anxiolytische therapie
  • Degenen met een aanzienlijk verminderd reukvermogen
  • Allergie/afkeer van etherische oliën van lavendel
  • Patiënten met astma
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van migraine
  • Patiënten met een andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het welzijn van de patiënt in gevaar zou brengen of zou verhinderen dat de patiënt aan de studievereisten voldoet of deze uitvoert
  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Personen die nog niet volwassen zijn
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aromatherapie groep
Deelnemers aan deze groep ontvangen essentiële lavendelolie die gedurende 5 minuten op hun chirurgisch masker wordt aangebracht voorafgaand aan de geplande standaardzorg echogeleide procedure van het bewegingsapparaat.
Ander: Aromatherapie
Deelnemers aan deze groep krijgen 2-3 druppels 100% pure essentiële olie van Lavandula angustifolia aangebracht op een chirurgisch masker voorafgaand aan de procedure voor aromatherapie.
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Deelnemers in deze groep krijgen gedurende 5 minuten voorafgaand aan de geplande standaardzorg echogeleide procedure van het bewegingsapparaat water op hun chirurgisch masker aangebracht.
Ander: Placebo
Deelnemers aan deze groep krijgen 2-3 druppels water aangebracht op een chirurgisch masker voorafgaand aan de procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angsttoestand zoals gemeten door VASA
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na toediening van aromatherapie
De Visual Analogue Scale for Anxiety (VASA) heeft schalen variërend van 0 voor "geen angst" tot 10 voor "hoge angst"
Tot 10 minuten na toediening van aromatherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een afgebroken echogeleide procedure
Tijdsspanne: Tot 60 minuten na toediening van aromatherapie
Aantal deelnemers met een afgebroken echogeleide procedure vanwege intolerantie
Tot 60 minuten na toediening van aromatherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tricia Prince, DO, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220850

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst staat

Klinische onderzoeken op Aromatherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren