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Effet de l'aromathérapie sur l'anxiété avant les procédures interventionnelles de la colonne vertébrale

22 mai 2024 mis à jour par: Tricia Prince, University of Miami

L'effet de l'aromathérapie sur l'anxiété avant les procédures interventionnelles de la colonne vertébrale : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'huile essentielle de lavande sur l'anxiété pré-intervention chez les patients subissant des interventions interventionnelles sur la colonne vertébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33156
        • Recrutement
        • University of Miami Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tricia Prince, DO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participants subissant un bloc de branche médial, une ablation par radiofréquence ou des injections péridurales de stéroïdes
  • Maîtrise de l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de troubles anxieux, actuellement sous traitement anxiolytique
  • Ceux dont l'odorat est considérablement altéré
  • Allergie/aversion aux huiles essentielles de lavande
  • Patients asthmatiques
  • Patients ayant des antécédents de migraines
  • Patients atteints de toute autre affection qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait le bien-être du patient ou empêcherait le patient de répondre ou d'effectuer les exigences de l'étude
  • Adultes incapables de consentir
  • Les personnes qui ne sont pas encore majeures
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'aromathérapie
Les participants de ce groupe recevront de l'huile essentielle de lavande appliquée sur leur masque chirurgical pendant 5 minutes avant la procédure musculo-squelettique guidée par échographie standard de soins prévue.
Autre: Aromathérapie
Les participants de ce groupe recevront 2-3 gouttes d'huile essentielle de Lavandula angustifolia 100% pure appliquée sur un masque chirurgical pré-procédure pour l'aromathérapie.
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants de ce groupe recevront de l'eau appliquée sur leur masque chirurgical pendant 5 minutes avant la procédure musculo-squelettique guidée par échographie standard de soins prévue.
Autre: Placebo
Les participants de ce groupe recevront 2 à 3 gouttes d'eau appliquées sur un masque chirurgical avant l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État d'anxiété tel que mesuré par VASA
Délai: Jusqu'à 10 minutes après l'administration de l'aromathérapie
L'échelle visuelle analogique d'anxiété (VASA) a des échelles allant de 0 indiquant "aucune anxiété" à 10 indiquant "une anxiété élevée".
Jusqu'à 10 minutes après l'administration de l'aromathérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une procédure guidée par échographie avortée
Délai: Jusqu'à 60 minutes après l'administration de l'aromathérapie
Nombre de participants ayant subi une procédure guidée par échographie avortée en raison d'une intolérance
Jusqu'à 60 minutes après l'administration de l'aromathérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tricia Prince, DO, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20220850

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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