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Efecto de la aromaterapia sobre la ansiedad antes de los procedimientos intervencionistas de columna

31 de diciembre de 2025 actualizado por: Tricia Prince, University of Miami

El efecto de la aromaterapia en la ansiedad antes de los procedimientos intervencionistas de columna: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del aceite esencial de lavanda sobre la ansiedad previa al procedimiento en pacientes que se someten a procedimientos intervencionistas de columna.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • University of Miami Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes sometidos a bloqueo de la rama medial, ablación por radiofrecuencia o inyecciones epidurales de esteroides
  • Competente con el inglés.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de trastornos de ansiedad, actualmente en terapia ansiolítica
  • Aquellos con un sentido del olfato significativamente deteriorado.
  • Alergia/aversión a los aceites esenciales de lavanda
  • Pacientes con asma
  • Pacientes con antecedentes de migrañas
  • Pacientes con cualquier otra afección que, en opinión del investigador, comprometería el bienestar del paciente o impediría que el paciente cumpliera o realizara los requisitos del estudio.
  • Adultos incapaces de dar su consentimiento
  • Individuos que aún no son adultos
  • Mujeres embarazadas
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aromaterapia
Los participantes de este grupo recibirán aceite esencial de lavanda aplicado a su mascarilla quirúrgica durante 5 minutos antes del procedimiento musculoesquelético guiado por ultrasonido estándar de atención programado.
Otro: Aromaterapia
Los participantes de este grupo recibirán 2-3 gotas de aceite esencial de Lavandula angustifolia 100 % puro aplicado a una mascarilla quirúrgica antes del procedimiento de aromaterapia.
Comparador de placebos: Grupo placebo
Los participantes de este grupo recibirán agua aplicada a su mascarilla quirúrgica durante 5 minutos antes del procedimiento musculoesquelético guiado por ultrasonido estándar de atención programado.
Otro: Placebo
Los participantes de este grupo recibirán 2-3 gotas de agua aplicadas a una máscara quirúrgica antes del procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de ansiedad medido por VASA
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después de la administración de aromaterapia
La Escala analógica visual para la ansiedad (VASA) tiene escalas que van desde 0 que indica "sin ansiedad" hasta 10 que indica "mucha ansiedad"
Hasta 10 minutos después de la administración de aromaterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con un procedimiento guiado por ultrasonido abortado
Periodo de tiempo: Hasta 60 minutos después de la administración de aromaterapia.
Número de participantes con un procedimiento guiado por ultrasonido abortado debido a intolerancia
Hasta 60 minutos después de la administración de aromaterapia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Tricia Prince, DO, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20220850

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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