芳香疗法对介入脊柱手术前焦虑的影响
2025年12月31日 更新者：Tricia Prince、University of Miami
芳香疗法对介入脊柱手术前焦虑的影响：一项随机临床试验
本研究的目的是评估薰衣草精油对接受脊柱介入手术的患者术前焦虑的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33156
- University of Miami Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受内侧支阻滞、射频消融或硬膜外类固醇注射的参与者
- 精通英语。
排除标准：
- 有焦虑症病史的患者，目前正在接受抗焦虑治疗
- 嗅觉明显受损者
- 对薰衣草精油过敏/厌恶
- 哮喘患者
- 有偏头痛病史的患者
- 患有研究者认为会危及患者健康或妨碍患者满足或执行研究要求的任何其他疾病的患者
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人
- 孕妇
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：香薰组
该组的参与者将在预定的超声引导肌肉骨骼手术标准护理之前将薰衣草精油涂在手术面罩上 5 分钟。
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该组的参与者将接受 2-3 滴 100% 纯狭叶薰衣草精油，用于芳香疗法手术前的手术面罩。
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安慰剂比较：安慰剂组
在预定的标准护理超声引导肌肉骨骼手术之前，该组的参与者将在外科口罩上涂上水 5 分钟。
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该组的参与者将在手术前接受 2-3 滴水应用于外科口罩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 VASA 测量的焦虑状态
大体时间：芳香疗法给药后最多 10 分钟
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焦虑视觉模拟量表 (VASA) 的量表范围从 0 表示“无焦虑”到 10 表示“高度焦虑”
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芳香疗法给药后最多 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声引导手术中止的参与者人数
大体时间：芳香疗法后最多 60 分钟
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由于不耐受而中止超声引导手术的参与者人数
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芳香疗法后最多 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tricia Prince, DO、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月31日
初级完成 (实际的)
2025年11月14日
研究完成 (实际的)
2025年11月14日
研究注册日期
首次提交
2022年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月13日
首次发布 (实际的)
2022年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月31日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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