Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aromaterapieffekt på angst før intervensjonelle ryggradsprosedyrer

31. desember 2025 oppdatert av: Tricia Prince, University of Miami

Effekten av aromaterapi på angst før intervensjonelle ryggradsprosedyrer: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å evaluere effekten av lavendel essensiell olje på angst før prosedyre for pasienter som gjennomgår intervensjonelle ryggradsprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33156
        • University of Miami Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som gjennomgår medial grenblokk, radiofrekvensablasjon eller epidurale steroidinjeksjoner
  • Beherske engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med angstlidelser, som for tiden går på angstdempende terapi
  • De med betydelig nedsatt luktesans
  • Allergi/aversjon mot lavendel essensielle oljer
  • Pasienter med astma
  • Pasienter med historie med migrene
  • Pasienter med en hvilken som helst annen tilstand som etter etterforskerens mening ville kompromittere pasientens velvære eller hindre pasienten i å møte eller utføre studiekrav
  • Voksne kan ikke samtykke
  • Personer som ennå ikke er voksne
  • Gravide kvinner
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aromaterapigruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta eterisk lavendelolje påført sin kirurgiske maske i 5 minutter før planlagt standardbehandling ultralydveiledet muskel- og skjelettprosedyre.
Annen: Aromaterapi
Deltakere i denne gruppen vil motta 2-3 dråper 100 % ren Lavandula angustifolia eterisk olje påført en kirurgisk maske før prosedyre for aromaterapi.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta vann påført sin kirurgiske maske i 5 minutter før planlagt standardbehandling med ultralydveiledet muskel- og skjelettprosedyre.
Annen: Placebo
Deltakere i denne gruppen vil motta 2-3 dråper vann påført en kirurgisk maske før prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angsttilstand målt av VASA
Tidsramme: Inntil 10 minutter etter administrasjon av aromaterapi
Visual Analogue Scale for Anxiety (VASA) har skalaer fra 0 som indikerer "ingen angst" til 10 som indikerer "høy angst"
Inntil 10 minutter etter administrasjon av aromaterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med avbrutt ultralydveiledet prosedyre
Tidsramme: Opptil 60 minutter etter administrasjon av aromaterapi
Antall deltakere med avbrutt ultralydveiledet prosedyre på grunn av intoleranse
Opptil 60 minutter etter administrasjon av aromaterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tricia Prince, DO, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20220850

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angst tilstand

Kliniske studier på Aromaterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere