Aromaterapian vaikutus ahdistukseen ennen selkärangan interventiotoimenpiteitä
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tricia Prince, University of Miami
Aromaterapian vaikutus ahdistukseen ennen interventiota selkärangan toimenpiteitä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laventelin eteerisen öljyn vaikutusta toimenpidettä edeltävään ahdistukseen potilailla, joille tehdään interventioselkärangan toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- University of Miami Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joille tehdään mediaalisen haarakatkos, radiotaajuusablaatio tai epiduraaliset steroidiruiskeet
- Englannin kielen taitava.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut ahdistuneisuushäiriöitä ja jotka saavat tällä hetkellä ahdistusta lievittäviä hoitoja
- Ne, joiden hajuaisti on merkittävästi heikentynyt
- Allergia / vastenmielisyys laventelin eteerisille öljyille
- Potilaat, joilla on astma
- Potilaat, joilla on ollut migreeniä
- Potilaat, joilla on jokin muu sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan hyvinvoinnin tai estäisi potilasta täyttämästä tai suorittamasta tutkimusvaatimuksia
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aromaterapiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat eteeristä laventeliöljyä, jota levitetään kirurgiseen maskiin 5 minuutin ajan ennen suunniteltua normaalihoitoa, ultraääniohjattua tuki- ja liikuntaelimistön toimenpidettä.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 2-3 tippaa 100 % puhdasta Lavandula angustifolia eteeristä öljyä levitettynä kirurgiseen maskiin ennen aromaterapiaa.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat kirurgiseen maskiinsa levitettyä vettä 5 minuutin ajan ennen suunniteltua normaalihoitoa, ultraääniohjattua tuki- ja liikuntaelimistön toimenpidettä.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 2-3 tippaa vettä kirurgiseen maskiin ennen toimenpidettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustila VASA:n mittaamana
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia aromaterapian annon jälkeen
|
Visual Analogue Scale for Axiety (VASA) -asteikot vaihtelevat 0:sta "ei ahdistusta" 10:een, joka ilmaisee "korkeaa ahdistusta".
|
Jopa 10 minuuttia aromaterapian annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä keskeytetyn ultraääniohjatun toimenpiteen kanssa
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia aromaterapian annon jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joiden ultraääniohjattu toimenpide keskeytettiin intoleranssin vuoksi
|
Jopa 60 minuuttia aromaterapian annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tricia Prince, DO, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220850
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuustila
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)