2 種類の光硬化レジン コンポジットの完成した歯列矯正症例における固定リンガル リテーナーの故障率の比較評価。
2023年1月1日 更新者：Mohamed Mohamed Saied、Cairo University
2 種類の光硬化レジン コンポジットの完成した歯列矯正症例における固定リンガル リテーナーの故障率の比較評価。無作為化臨床試験
この研究は、矯正治療が終了した人間の被験者を対象に実施され、2 種類の光硬化樹脂複合材間の固定リンガル リテーナーの失敗率 (取り外し) を確認します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は2つのグループで構成され、介入には、固定リンガルリテーナー専用に製造された光硬化コンポジットTransbond LRによる固定リンガルリテーナーの接着の実施が含まれ、対照グループには、フォローアップを伴う光硬化コンポジットTransbond XTによる固定リンガルリテーナーの接着が含まれます。 2 種類の複合材間の故障率 (剥離) を確認するために 6 か月間毎月
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed Saied, BDS
- 電話番号：0021003945733
- メール：mohamedsaied@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Heba Dehis, lecturer
- 電話番号：0021020490611
- メール：heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo unversity ,Faculty of dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯列矯正治療が終了し、舌側および口蓋側の固定リテーナーの適用が必要な患者
- 良好な口腔衛生
- 医学的に無料
除外基準:
- 顔面外傷
- 爪噛み症
- 鉛筆やペンを噛む癖
- 歯の可動性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トランスボンドLR
完成した歯列矯正のケースでは、固定されたリンガル リテーナーに光硬化レジン コンポジット (Transbond LR) を追加して、失敗率 (剥離) を確認し、6 か月間毎月フォローアップします。
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オイルフリーの軽石を使用して舌側の表面を洗浄し、35% リン酸で 20 秒間アシッド エッチングを適用し、次にすすぎます。 その後、Transbond LR を固定リテーナーと歯の舌側表面に直接塗布し、光硬化させます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：トランスボンド XT
完成した歯列矯正のケースでは、固定されたリンガル リテーナーに光硬化レジン コンポジット (Transbond XT) を追加して、失敗率 (剥離) を確認し、6 か月間毎月フォローアップします。
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オイルフリーの軽石を使用して舌側の表面を洗浄し、35% リン酸で 20 秒間アシッド エッチングを適用し、次にすすぎます。 その後、Transbond XT を固定リテーナーと歯の舌側表面に直接塗布し、光硬化させます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固定リンガルリテーナーの故障率（脱着率）
時間枠：患者は固定リテーナーを毎月6か月間適用した後、検査されます
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固定リンガルリテーナーの部分的または完全な取り外しの検査によって測定されます
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患者は固定リテーナーを毎月6か月間適用した後、検査されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Fady Hussein, Assoc. prof、Cairo Unversity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月13日
最初の投稿 (実際)
2022年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月1日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ORTHO 3-3-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。