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Valutazione comparativa del tasso di fallimento del fermo linguale fisso nei casi ortodontici finiti tra due tipi di composito in resina fotopolimerizzabile.

1 gennaio 2023 aggiornato da: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University

Valutazione comparativa del tasso di fallimento del fermo linguale fisso nei casi ortodontici finiti tra due tipi di composito in resina fotopolimerizzabile. Uno studio clinico randomizzato

Lo studio sarà eseguito su soggetti umani con trattamento ortodontico finito per vedere il tasso di fallimento (distacco) del fermo linguale fisso tra due tipi di composito di resina fotopolimerizzabile

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è composto da due gruppi, l'intervento prevede l'incollaggio del fermo linguale fisso con il composito fotopolimerizzabile Transbond LR, prodotto appositamente per il fermo linguale fisso, mentre il gruppo di controllo prevede l'incollaggio del fermo linguale fisso con il composito fotopolimerizzabile Transbond XT con follow-up ogni mese per 6 mesi per vedere il tasso di fallimento (distacco) tra i due tipi di composito

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo unversity ,Faculty of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente al termine di un trattamento ortodontico che richiede la successiva applicazione di un retainer fisso linguale e palatale
  • buona igiene orale
  • medicalmente gratuito

Criteri di esclusione:

  • Traumi facciali
  • onicofagia
  • abitudine di mordere matite o penne
  • mobilità dei denti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Transbond LR
nei casi ortodontici finiti verrà aggiunto un composito in resina fotopolimerizzabile (Transbond LR) sul fermo linguale fisso per vedere il tasso di fallimento (distacco) con follow-up ogni mese per 6 mesi
Altro: Transbond LR
pulendo la superficie linguale utilizzando pomice senza olio, quindi applicare acido fosforico al 35% per 20 secondi, quindi risciacquare, quindi Transbond LR verrà applicato direttamente sul fermo fisso e sulla superficie linguale dei denti, quindi fotopolimerizzato.
Altri nomi:
  • Marchio 3m
Comparatore attivo: Transbond XT
nei casi ortodontici finiti verrà aggiunto un composito di resina fotopolimerizzabile (Transbond XT) sul fermo linguale fisso per vedere il tasso di fallimento (distacco) con follow-up ogni mese per 6 mesi
Altro: Transbond XT
pulendo la superficie linguale utilizzando pomice senza olio, quindi applicare acido fosforico al 35% per 20 secondi, quindi risciacquare, quindi Transbond XT verrà applicato direttamente sul fermo fisso e sulla superficie linguale dei denti, quindi fotopolimerizzare.
Altri nomi:
  • Marchio 3m

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fallimento (tasso di distacco) del fermo linguale fisso
Lasso di tempo: il paziente verrà ispezionato dopo aver applicato il fermo fisso ogni mese per 6 mesi
misurato mediante ispezione di eventuali distacchi parziali o completi del fermo linguale fisso
il paziente verrà ispezionato dopo aver applicato il fermo fisso ogni mese per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORTHO 3-3-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fermo ortodontico

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